Добавлены профессиональными переводчиками и компаниями и на основе веб-страниц и открытых баз переводов.
außerdem führt das unternehmen eine beobachtungsstudie zur langzeitsicherheit des arzneimittels durch.
a vállalat ezenkívül megfigyelő vizsgálatokat is fog végezni a gyógyszer hosszú távú biztonságosságának igazolása céljából.
des weiteren führt das unternehmen eine beobachtungsstudie zur langzeitsicherheit des arzneimittels durch.
a vállalat ezenkívül megfigyelő vizsgálatokat is fog végezni a gyógyszer hosszú távú biztonságosságának igazolása céljából.
während dieser beobachtungsstudie war die anwendung anderer osteoporose-therapien erlaubt.
a megfigyelési időszak alatt egyéb osteoporosis terápiák alkalmazása megengedett volt és a csigolyatörések további értékelésére került sor.
auch wurden weder in klinischen studien noch während der post-therapeutischen beobachtungsstudie osteosarkome beobachtet.
ezen felül a klinikai vizsgálatokban, ill. a kezelési időszak utáni követéses vizsgálatokban nem figyeltek meg osteosarcomát.
anx 2.1 - der zulassungsinhaber verpflichtet sich, eine langzeitstudie zur arzneimittelsicherheit als vergleichende beobachtungsstudie durchzuführen.
hosszútávú, összehasonlító, megfigyeléses biztonságossági vizsgálat elvégzésére.
der hersteller führt zudem eine beobachtungsstudie durch, um mehr informationen über die sicherheit und wirksamkeit von chondrocelect zu erhalten.
a vállalat egy megfigyeléses vizsgálatot is végez, hogy több információt szerezzen a chondrocelect biztonságosságáról és hatásosságáról.
in einer nach der zulassung durchgeführten beobachtungsstudie wurde die gleichzeitige verabreichung von aliskiren mit aceis oder arbs mit einem erhöhten risiko für angioödeme in verbindung gebracht.
egy, az engedélyezést követő obszervációs vizsgálatban az aliszkiren ace-gátlókkal vagy angiotenzin-receptor blokkolókkal történő egyidejű alkalmazása az angiooedema fokozott kockázatával járt.
actelion wird unter berücksichtigung der wissenschaftlichen beratung, die im november 2003 gegeben wurde, eine beobachtungsstudie zum natürlichen verlauf bei 100 patienten mit morbus gaucher typ 1 durchführen.
az actelion a betegség természetes lefolyására vonatkozó, megfigyeléses vizsgálatot végez el száz, i. típusú gaucher- kóros betegen, a 2003. novemberi tudományos tanácsadás figyelembe vételével.
zudem wurde im rahmen einer beobachtungsstudie nach markteinführung über fälle von anhaltender geringfügiger zunahme des augeninnendrucks (iod) nach wiederholter intravitrealer verabreichung berichtet.
egy, a forgalomba hozatal utáni megfigyeléses vizsgálatban az ismételt intravitreális adagolás után beszámoltak a szembelnyomás tartós, kismértékű emelkedéséről is.
eine beobachtungsstudie nach der markteinführung hat zudem ein geringfügiges risiko für eine langsame, aber anhaltende zunahme des augeninnendrucks gezeigt (siehe abschnitt 4.8).
egyik, forgalomba hozatal utáni megfigyeléses vizsgálatban beszámoltak a szembelnyomás lassú, folyamatos emelkedésének kis kockázatáról is (lásd 4.8 pont).
diese daten wurden durch eine post-marketing-beobachtungsstudie bestätigt, die von den us-amerikanischen centers for disease control and prevention durchgeführt wurde.
ezeket az adatokat az usa betegségek felügyeletével és megelőzésével foglalkozó központok (u.s. centers for disease control and prevention) által szponzorált, forgalomba hozatalt követő megfigyeléses vizsgálatok erősítették meg.
eine nichtinterventionelle post-marketing-beobachtungsstudie zur bewertung der sicherheit einer prophylaktischen impfung mit imvanex bei [beschreibung der ziel-impfpopulation einfügen]
pox-mva-038: a forgalomba hozatalt követően végzett megfigyeléses, non-intervencionális biztonságossági vizsgálat, melynek célja az imvanex-szel végzett prophylacticus vakcináció vizsgálata [be kell írni az oltandó célpopulációt] esetében
der antragsteller verpflichtete sich während des rms-verfahrens, eine beobachtungsstudie bei neugeborenen von müttern, die trägerinnen des hepatitis-b-virus sind, durchzuführen.
a referencia tagállam eljárásában a kérelmező vállalta, hogy megfigyeléses vizsgálatot végez a hepatitis b vírust hordozó anyák újszülöttjein.
die einjahresdaten aus zwei kombinierten beobachtungsstudien zeigen für patienten mit klinischer abheilung nach einem oder zwei behandlungszeiträumen eine rezidivrate von 27% (35/128 patienten).
két kombinált megfigyeléses vizsgálat egyéves adatai 27%-os (35/128 beteg) kiújulási arányt jeleztek azoknál a betegeknél, akik klinikailag teljesen gyógyultnak minősültek egy vagy két kúra után.