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verfahrensbeschreibungen und protokolle
formålet hermed er at skabe mulighed for afstemmnlng af udbytte jnst ruk_t i oner _og_batch jour na 1er

genehmigung schriftlicher verfahrensbeschreibungen und anderer dokumente, einschl.
- godkendelse af forskrifter og instruktioner og andre dokumenter, herunder ændr i ngsforsi ag ;

jede abweichung von anweisungen und verfahrensbeschreibungen sollte weitestgehend vermieden werden.
enhver afvigelse fra instruktioner eller forskrift skal så vidt muligt undgås.

verpackungsanweisungen protokolle der chargenfertigung protokolle der chargen verpackung verfahrensbeschreibungen und protokolle
hovedforskrift og fremstillingsforskrifter pakkeforskrifter batchjournaler, fremstillingen batchjournaler, pakning instruktioner og journaler

herstellungsvorschriften und verarbeitungsanweisungen verpackungsanweisungen protokolle der chargenfertigung protokolle der chargenverpackung verfahrensbeschreibungen und protokolle
pakkeforskr if ter batchjournaler, fremstillingen batchjournaler, pakning instruktioner og journaler

spezifikationen, herstellungsvorschriften und anweisungen, verfahrensbeschreibungen und protokolle müssen fehlerfrei sein und schriftlich vorliegen.
instruktioner, forskrifter og journaler skal være fejlfrie og foreligge i skriftlig form.

technische daten, d.h. verfahrensbeschreibungen oder parameter, wie folgt, für die verfahrenssteuerung:
tekniske data, der består af procesmetoder eller procesparametre, som opført herunder til styring af:

anweisungen und verfahrensbeschreibungen sind als vorschriften in klarer und eindeutiger sprache schriftlich abgefaßt und gelten speziell für die vorhandenen anlagen.
instruktioner og forskrifter skal i vejledningsform skrives i et klart og utvetydigt sprog, specielt til anvendelse i de eksisterende faciliteter;

es sollten jedoch detaillierte verfahrensbeschreibungen be züglich des verwendeten systems zur verfügung stehen. die richtigkeit der aufzeichnungen sollte überprüft wer den.
oplysninger kan journalføres ved hjælp af elektronisk databehandling eller fotografisk eller på anden betryggende måde, men der skal i tilknytning til det anvendte system foreligge detaljerede instruktioner, og journalernes nøjagtighed skal kontrolleres.

(1) die einzelnen herstellungsvorgänge werden nach vorher erstellten anweisungen und verfahrensbeschreibungen und in Übereinstimmung mit der guten herstellungspraxis durchgeführt.
1. alle produktionsprocesser gennemføres i overensstemmelse med på forhånd fastlagte instruktioner og procedurer og i overensstemmelse med god fremstillingspraksis.

65. der hof untersuchte die verfahrensbeschreibungen und checklisten, ferner wurden 33 akten überprüft, um festzustellen, ob die systeme wie angegeben funktionierten.
65. retten undersøgte procedurebeskrivelser og kontrollister og 33 dossierer for at kontrollere, om systemerne fungerede som beskrevet i dokumentationen.

die für die herstellung verwendeten einrichtungen und ausrüstungen müssen einer geeigneten und regelmäßigen prüfung nach den verfahrensbeschreibungen unterzogen werden, die von den herstellern der ausrüstungen im voraus schriftlich erstellt worden sind.
faciliteter og udstyr, der benyttes ved fremstillingen, skal regelmæssigt kontrolleres på passende vis i overensstemmelse med de skriftlige procedurer, som producenterne af udstyret på forhånd har fastlagt.

alle für die qualitätsbewertung eines produkts relevanten aufzeichnungen müssen im falle einer beanstandung oder eines vermuteten mangels zugänglich und in den verfahrensbeschreibungen des auftraggebers betreffend produktmängel/rückrufe aufgeführt sein.
journaler, som er relevante for at kunne vurdere kvaliteten af et produkt i tilfælde af klager eller mistanke om fejl, skal være tilgængelige, og dette forhold skal endvidere omfattes af de af lønarbejdsgiveren udfærdigede instruktioner vedrørende reklamationer eller tilbagekaldelse.

es sollten schriftliche verfahrensbeschreibungen vor liegen, die die im falle einer beanstandung wegen eines möglichen produktmangels zu treffenden maßnahmen beinhalten, einschließlich der notwendigkeit, einen rückruf in betracht zu ziehen.
der skal forefindes skriftlige instruktioner, hvoraf det fremgår, hvilke foranstaltninger der skal træffes, herunder nødvendigheden af at overveje en tilbagekaldelse i tilfælde af en reklamatione, som vedrører en eventuel produktdefekt.

einrichtungen und ausrüstungen für misch- und/oder herstellungsvorgänge müssen einer angemessenen und regelmäßigen prüfung nach den verfahrensbeschreibungen unterzogen werden, die vom hersteller im voraus für die herstellung der erzeugnisse erstellt worden sind.
faciliteter og udstyr, der benyttes til blanding og/eller fremstillingsprocesser, skal regelmæssigt evalueres på passende vis i overensstemmelse med de skriftlige procedurer, som producenten på forhånd har fastlagt for produkterne.

(1) jeder hersteller muß über ein dokumentationssystem mit spezifikationen, herstellungsvorschriften, verarbeitungs- und verpackungsanweisungen sowie verfahrensbeschreibungen und protokollen über die jeweils ausgeführten herstellungsvorgänge verfügen.
1. enhver fremstiller skal have et dokumentationssystem, der er baseret paa specifikationer, hovedforskrifter, produktions- og pakkeforskrifter, instruktioner, procedurer og registreringer, som omfatter de forskellige fremstillingsprocesser i virksomheden.

die für das inverkehrbringen der aerosolpackungen verantwortliche person muss zu kontrollzwecken die genehmigung der zuständigen behörde, das technische dossier mit der verfahrensbeschreibung und gegebenenfalls die kontrollberichte an die gemäß artikel 8 absatz 1 buchstabe a auf dem etikett angegebenen anschrift zur einsicht bereit halten.
den, der er ansvarlig for at bringe aerosoler i omsætning, skal med henblik på kontrol opbevare den kompetente myndigheds godkendelse, det tekniske dossier, der beskriver metoden og, hvis dette er relevant, kontrolrapporter, og disse dokumenter skal være til rådighed på den adresse, der er angivet på etiketten i henhold til litra a) i artikel 8, stk. 1.