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vergleichssubstanzen für die arzneimittelkontrolle
sustanzi ta’ riferenza għall-kontroll tal-kwalità ta’ prodotti mediċi

ipreziv wurde in zwei 6-wöchigen randomisierten doppelblindstudien mit placebo und aktiven vergleichssubstanzen verglichen.
ipreziv ġie mqabbel mal-plaċebo u komparaturi attivi f’ żewġ studji arbitrarji doppji għomja ta’ 6 ġimgħat.

palonosetron war den vergleichssubstanzen in der akutphase der emesis sowohl bei mäßig emetogener chemotherapie als auch bei stark emetogener chemotherapie nicht unterlegen.
palonosetron ma kienx inferjuri mqabbel mal-komparaturi fil-fażi akuta ta’ l-emesi, f’ċirkustanzi ematoġeniċi kemm moderati u kemm qawwija.

eine pneumonie trat bei 2 % der mit eperzan gegenüber 0,8 % der mit allen vergleichssubstanzen behandelten patienten auf.
pulmonite seħħet fi 2% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu eperzan meta mqabbla ma’ 0.8% tal-pazjenti f’kull grupp ta’ komparaturi.

-einen aufkleber nach dem muster im anhang zu dieser verordnung, auf dem das feld für chemische vergleichssubstanzen deutlich sichtbar angekreuzt ist.
l-eżenzjoni għandha tiġi estiża għal kull imballaġġ speċjali li jkun meħtieġ sabiex jiġu trasportati sustanzi kimiċi ta'riferenza u għal kull aċċessorju meħtieġ li jkun jinsab fil-kunsinni.l-artikolu 5

die abgabenbefreiung gilt auch für die zur beförderung der chemischen vergleichssubstanzen erforderlichen besonderen umschließungen sowie für gegebenenfalls in den sendungen enthaltenes zubehör, das für ihre verwendung benötigt wird.
dan ir-regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-istati membri kollha.magħmul ġewwa brussell, fil-15 ta'diċembru 1988.

agomelatin wurde nicht direkt mit paroxetin oder fluoxetin verglichen, da beide vergleichssubstanzen eingesetzt wurden, um die assay-sensitivität sicherzustellen.
agomelatine ma tqabbilx direttament ma’ paroxetine and fluoxetine minħabba li dawn il-komparaturi ġew miżjuda sabiex tkun żgurata s-sensittività mkejla tal-provi.

veränderungen von ast und alt wurden bei den mit tigecyclin behandelten patienten häufiger in der phase nach therapieende beobachtet als bei den mit den vergleichssubstanzen behandelten patienten, bei denen dies häufiger während der aktiven therapiephase auftrat.
anormalitajiet fl-ast u alt kienu rrapurtati aktar frekwenti f’pazjenti kkurati b’tigecycline fil- perjodu ta’ wara l-kura meta mqabbla mal-pazjenti kkurati bil-prodott ta’ paragun li f’dan il-każ dawn l-anormalitajiet kienu aktar komuni waqt it-terapija.

die inzidenzrate für ein erstes mace+-ereignis betrug unter eperzan 1,2 ereignisse je 100 personenjahre und unter der gesamtheit der vergleichssubstanzen 1,1 ereignisse je 100 personenjahre.
ir-rati ta’ inċidenza osservati għall-ewwel mace+ kienu ta’ 1.2 u 1.1 avvenimenti kull 100 persuna-snin għal eperzan kontra l- komparaturi kollha, rispettivament.

bei sepsis/ septischem schock wurden signifikante unterschiede zwischen tigecyclin (2,2 %) und den vergleichssubstanzen (1,1 %) beobachtet.
differenzi sinifikanti f’sepsis/septic shock kienu osservati b’tigecycline (2.2 %) vs il-prodotti ta’ paragun (1.1 %).

die wirksamkeit und sicherheit von degarelix wurde in einer offenen, multizentrischen, randomisierten parallelgruppenstudie mit aktiver vergleichssubstanz untersucht.
18 riżultati tal- istudju konfermatorju ta ’ fażi iii l- effikaċja u s- sigurtà ta ’ degarelix kienu evalwati fi studju open- label, multiċentriku, randomised, ikkontrollat minn komparatur attiv, u f’ grupp parallel.