Добавлены профессиональными переводчиками и компаниями и на основе веб-страниц и открытых баз переводов.
reproduction is authorised provided the source is acknowledged. biorównoważność.
reproduction is authorised provided the source is acknowledged. aanvragen voor generieke geneesmiddelen moet bio-equivalentie worden aangetoond.
jednakże biorównoważność nie mogła być wykazana dla zawiesiny doustnej podawanej z posiłkiem.
de bioequivalentie kon echter niet aangetoond worden wanneer de suspensie voor oraal gebruik met voedsel werd gegeven.
biorównoważność proszku do sporządzania zawiesiny doustnej i tabletek nie była badana u dzieci.
bio-equivalentie tussen het poeder voor orale suspensie en de tabletten is niet onderzocht bij de pediatrische populatie.
wykazano biorównoważność pomiędzy tabletką 200 mg i zawiesiną doustną 40 mg/ ml w dawce 200 mg.
er werd bio-equivalentie vastgesteld tussen de tablet van 200 mg en de orale suspensie van 40 mg/ml, indien toegediend als een 200 mg dosis.
wykazano biorównoważność produktów kaletra kapsułki elastyczne i roztwór doustny po spożyciu posiłku o umiarkowanej zawartości tłuszczu.
het is aangetoond dat kaletra zachte capsules en oplossing bioequivalent zijn onder niet-vastende omstandigheden (matig vette maaltijd).
u zdrowych ochotników wykazano biorównoważność tabletek oraz roztworu doustnego, tak więc obie postaci farmaceutyczne można stosować zamiennie.
de tablet en de drank waren bioequivalent bij gezonde proefpersonen; daarom zijn beide vormen onderling verwisselbaar voor gebruik.
tabletka złożona z abakawiru i lamiwudyny (fdc) wykazała biorównoważność z lamiwudyną i abakawirem podawanymi oddzielnie.
de vaste dosiscombinatietablet abacavir/lamivudine (fdc, fixed-dose combination) is bio-equivalent met lamivudine en abacavir indien afzonderlijk toegediend.
stwierdzono, że preparat combivir podany na czczo wykazuje biorównoważność w stosunku do lamiwudyny 150 mg i zydowudyny 300 mg podawanych w oddzielnych tabletkach.
bij nuchtere personen bleek combivir bio-equivalent te zijn aan tabletten lamivudine 150 mg en zidovudine 300 mg.
wykazano jednak biorównoważność pomiędzy produktem eucreas a jednoczesnym stosowaniem wildagliptyny i metforminy (patrz punkt 5. 2).
echter, de bio-equivalentie van eucreas met gelijktijdig toegediend vildagliptine en metformine is aangetoond (zie rubriek 5.2).
biorównoważność jednej tabletki powlekanej truvada z jedną kapsułką twardą emtrycytabiny 200 mg i jedną tabletką powlekaną fumaranu tenofowiru dizoproksylu 245 mg ustalono po podaniu zdrowym osobom na czczo pojedynczej dawki.
de bio-equivalentie van één truvada filmomhulde tablet met één emtricitabine 200 mg harde capsule en één tenofovirdisoproxilfumaraat 245 mg filmomhulde tablet werd vastgesteld na toediening van één enkele dosis aan nuchtere gezonde proefpersonen.
przeprowadzono również dwa badania na biorównoważność, które wykazały że substancje czynne w dwóch dawkach preparatu efficib o różnej mocy były wchłanianie przez organizm tak samo, jak przy przyjmowaniu oddzielnych tabletek.
voorts werden twee ‘ bio-equivalentie’ -studies uitgevoerd waaruit bleek dat de werkzame stoffen in de twee sterkten van efficib op dezelfde wijze door het lichaam werden opgenomen als wanneer ingenomen als afzonderlijke tabletten.
biorównoważność z produktem oryginalnym należy wykazać na podstawie odpowiedniego badania biorównoważności lub należy przedstawić odpowiednie dane dotyczące pozostałości i skuteczności przy danego rodzaju zastosowaniu, a wyniki takiego badania lub takie dane należy przedłożyć właściwym władzom krajowym do dalszej oceny.
de resultaten van een dergelijke studie of dergelijke gegevens dienen ter verdere beoordeling te worden ingediend bij de desbtetreffende nationale instantie.
nie prowadzono badań klinicznych z zakresu leczenia preparatem tandemact, jednakże wykazano biorównoważność preparatu tandemact i leczenia pioglitazonem z glimepirydem (patrz punkt 5. 2).
de bio-equivalentie van tandemact met gelijktijdig toegediend pioglitazon en glimepiride is aangetoond (zie rubriek 5.2).
nie prowadzono badań klinicznych produktu leczniczego efficib w tabletkach, jednak wykazano biorównoważność produktu leczniczego efficib z podawaniem sitagliptyny jednocześnie z metforminą (patrz punkt 5. 2).
sitagliptine
według opinii chmp biorównoważność preparatu wykazano w sposób wystarczający po podaniu jednorazowym w dwóch różnych badaniach biorównoważności (badanie 463/ 04 oraz 1995/ 04- 05) oraz po podaniu wielokrotnym (badanie 5208/ 02- 3), zgodnie z wytycznymi chmp.
het chmp was van mening dat de bioequivalentie voldoende vastgesteld was, nadat in twee verschillende bioequivalentiestudies (studie 463/ 04 en 1995/ 04-05) één dosis en in een andere studie (5208/ 02-3) meerdere doses werden toegediend, overeenkomstig de richtsnoeren van het chmp.