Вы искали: farmakovigilance (Словенский - Итальянский)

sistem farmakovigilance
sistema di farmacovigilanza

usklajevanje farmakovigilance eu
coordinamento della farmacovigilanza europea

sistem farmakovigilance a m
sistema di farmacovigilanza in

glavna dokumentacija sistema farmakovigilance
fascicolo permanente del sistema di farmacovigilanza

dejavnost farmakovigilance in njenega vzdrževanja
farmacovigilanza e attività di mantenimento

• drugi pogoji 11 sistem farmakovigilance
• altre condizioni

agencija obvesti nacionalne sisteme farmakovigilance.
l'agenzia informa i sistemi nazionali di farmacovigilanza.

farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjševanje tveganja
sicurezza, sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore.

farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjševanje tveganja,
sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore,

začelo se bo tudi delo na področju pediatrične farmakovigilance.
avrà altresì inizio l’ attività nell’ area della farmacovigilanza pediatrica.

svetovalni odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance
comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza

(f) razširjanje javnosti ustreznih podatkov glede farmakovigilance;
f) diffondere adeguatamente presso il pubblico le informazioni relative alla farmacovigilanza;

farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjševanje tveganja na najmanjšo možno mero,
di farmacovigilanza o le attività di minimizzazione del rischio in vigore

zagotavljanje ustreznega uresničevanja sistema farmakovigilance / načrta za obvladovanje tveganja.
al fine di assicurare un’adeguata implementazione del sistema di farmacovigilanza/ piano di gestione del rischio

- v 60 dneh po doseženem pomembnem mejniku (glede farmakovigilance ali zmanjševanja
- entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di

- za zagotovitev ustrezne uvedbe sistema farmakovigilance in načrta za obvladovanje tveganja.
- per assicurare l’ appropriata implementazione del sistema di farmacovigilanza/ piano di gestione

(29) sistem farmakovigilance mora upoštevati razpoložljive podatke glede izostanka učinkovitosti.
(29) i sistemi di farmacovigilanza devono tenere in considerazione i dati relativi alla scarsa efficacia.

v 60 dneh po doseženem pomembnem mejniku (glede farmakovigilance ali zmanjševanja tveganja),
entro 60 giorni dal raggiungimento di un risultato importante (di farmacovigilanza o minimizzazione del rischio);

imetnik dovoljenja za promet mora pred prihodom zdravila na trg zagotoviti vzpostavitev in delovanje sistema farmakovigilance.
il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio deve garantire che il sistema di farmacovigilanza sia attivo e in funzione prima dell’ immissione in commercio del prodotto.

sistem farmakovigilance imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora pred začetkom trženja zdravila vzpostaviti delujoči sistem farmakovigilance.
sistema di farmacovigilanza il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza sia attivo e funzionante prima che il prodotto sia immesso sul mercato.