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informacije iz predkliničnih študij:
informazioni di studi non clinici:

6 podatki iz predkliničnih študij:
6

v predkliničnih raziskavah so dokazali sledeče lastnosti:
in studi preclinici sono state dimostrate le seguenti proprietà:

predkliničnih raziskav kombinacije alendronata in holekalciferola ni bilo.
non sono stati condotti studi non clinici con l’ associazione di alendronato e colecalciferolo.

s tem cepivom niso opravili nikakršnih predkliničnih raziskav varnosti.
non sono stati condotti test preclinici di sicurezza con il vaccino.

v predkliničnih študijah se je pokazalo, da etorikoksib ni genotoksičen.
negli studi preclinici, è stato dimostrato che l’ etoricoxib non è genotossico.

podatki iz predkliničnih študij razmnoževanja in razvoja še niso na voljo.
attualmente non sono disponibili dati di studi non clinici concernenti riproduzione e sviluppo.

v predkliničnih študijah ni bilo dokazano, da bi sitagliptin deloval genotoksično.
sitagliptin non ha mostrato genotossicità negli studi preclinici.

doslej ni na voljo predkliničnih podatkov o učinku cetuksimaba na celjenje ran.
ad oggi non sono disponibili dati preclinici sull’ effetto di cetuximab sulla guarigione delle ferite.

v predkliničnih raziskavah uporabe interferona pri nečloveških primatih so opažali motnje menstrualnega up
studi sull' impiego di interferone in primati non umani hanno evidenziato anomalie del ciclo mestruale on

v predkliničnih raziskavah o tipranavirju pri psih učinka na parametre strjevanja krvi niso zasledili.
nel cane gli studi preclinici di tipranavir non hanno evidenziato alcun effetto sui parametri della coagulazione.

dodatnih predkliničnih raziskav s fiksno kombinacijo zdravila 80 mg / 25 mg niso izvedli.
non sono stati effettuati ulteriori studi preclinici con l’ associazione a dose fissa 80 mg/ 25 mg.

za avaglim ni na voljo predkliničnih ali kliničnih podatkov o nosečnostih ali dojenju med izpostavljenostjo zdravilu.
per avaglim non sono disponibili dati clinici o pre-clinici di esposizione in corso di gravidanza o allattamento al seno.

v predkliničnih raziskavah ni bilo znakov racemizacije s- enantiomera pregabalina v r- enantiomer.
negli studi preclinici, non vi è stata un’indicazione di racemizzazione del pregabalin s-enantiomero in r- enantiomero.

o vplivu na sposobnost razmnoževanja je malo predkliničnih podatkov (glejte poglavje 5. 3).
sono disponibili pochi dati preclinici relativi alla tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

v predkliničnih študijah so se učinki v glavnem pokazali le pri izpostavljenosti, ki je bila večja od največje izpostavljenosti človeka.
gli effetti che si sono manifestati nel corso di studi non-clinici sono stati osservati, generalmente, con esposizioni al medicinale in eccesso rispetto alla massima esposizione umana.

busulfan je v predkliničnih raziskavah povzročil embriofetalno smrtnost in malformacije (glejte poglavje 5. 3).
negli studi preclinici busulfan ha causato mortalità embriofetale e malformazioni (vedere paragrafo 5.3).

razen podatkov, vključenih v ostalih poglavjih povzetka glavnih značilnosti zdravila, ni relevantnih predkliničnih podatkov o klinični varnosti.
oltre ai dati inclusi negli altri paragrafi del presente riassunto delle caratteristiche del prodotto, non vi sono dati preclinici ritenuti pertinenti alla sicurezza clinica.

predkliničnih podatkov o poporodni toksičnosti adalimumaba in njegovih učinkih na plodnost ni (glejte poglavje 5. 3). ilo
at o effetti di adalimumab sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).

v predkliničnih raziskavah uporabe interferona pri nečloveških primatih so opažali motnje menstrualnega ciklusa (glejte poglavje 4. 4).
(vedere paragrafo 4.4). n