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etude observationnelle pandémique avec celvapan (h1n1)v
estudo observacional da pandemia com celvapan (h1n1)v

Étude observationnelle de surveillance de la tolérance après commercialisation.
estudo observacional de vigilância de segurança pós-comercialização

conduire une étude observationnelle comparative de la tolérance à long terme.
compromete-se a realizar um estudo de segurança observacional

observationnelle de sécurité sur un large échantillon d’enfants et d’adolescents âgés
coorte prospetivo observacional de segurança numa amostra ampla de crianças e

effets indésirables observés lors de l'étude observationnelle pandémique avec celvapan (h1n1)v
efeitos secundários do estudo observacional da pandemia com celvapan (h1n1)v

m0402 : Étude observationnelle de la pégloticase menée à l’échelle de l’ue après commercialisation
m0402: eu pegloticase post-marketing observational study (estudo observacional pós-comercialização de pegloticase na ue)

une étude observationnelle de suivi à long terme sur 5 ans a inclus 97 patients pédiatriques présentant une hépatite c chronique ayant été traités dans les deux études multicentriques mentionnées préalablement.
um estudo observacional de seguimento a longo -prazo de 5 anos, envolveu 97 doentes pediátricos com hepatite c crónica após tratamento nos dois ensaios multicêntricos mencionados anteriormente.

l’incidence de ces événements chez les sujets traités par maraviroc dans cette phase observationnelle était cohérente avec celle observée lors des précédentes étapes des études.
nesta fase observacional, a incidência destes parâmetros de avaliação selecionados para indivíduos a tomar maraviroc foi consistente com a incidência observada em pontos anteriores dos estudos.

actelion conduira une étude observationnelle de l’ évolution naturelle de la maladie de gaucher de type 1 chez 100 patients en prenant en compte le conseil scientifique apporté en novembre 2003.
a actelion conduzirá um estudo observacional sobre a história natural de 100 doentes com doença de gaucher tipo 1, tendo em conta o aconselhamento científico de novembro de 2003.

dans les études cliniques contrôlées et au cours d’analyses intermédiaires d’une étude observationnelle, un déséquilibre numérique des évènements thromboemboliques artériels a été observé.
em ensaios clínicos controlados e durante a análise interina de um estudo observacional, observou-se um desequilíbrio numérico quanto a eta.

bien que les données soient limitées, aucun effet à long terme sur la maturation sexuelle n’a été mis en évidence dans l’étude observationnelle de suivi sur 5 ans.
ainda que os dados sejam limitados, no estudo de seguimento a 5-anos não se notou evidência de efeitos a longo prazo na maturação sexual.

anx 2.1 – le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché s’engage à conduire une étude observationnelle comparative de la tolérance à long terme.
anx 2.1 – o titular de autorização de introdução no mercado compromete-se a realizar um estudo de segurança observacional comparativo a longo prazo.

ces résultats et des données complémentaires disponibles (étude observationnelle et essais cliniques) ont suggéré que de graves atteintes hépatiques survenaient plus fréquemment avec la moxifloxacine qu’ avec les médicaments de comparaison.
estas observações e dados adicionais disponíveis (estudo de observação e ensaios clínicos) sugeriram que as lesões hepáticas graves ocorreram com mais frequência com a moxifloxacina que com os medicamentos de comparação.

au cours de la procédure de l’ État membre de référence (emr), le demandeur s’ est engagé à réaliser une étude observationnelle chez des nouveau-nés dont les mères portent le virus de l’ hépatite b.
durante o procedimento do emr, o requerente comprometeu- se a realizar um estudo observacional em recém- nascidos de mães portadoras do vírus da hepatite b.