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tératogénicité
teratogenitate

Études de tératogénicité.
studii asupra efectelor teratogene.

mise en garde de tératogénicité
avertizarea pentru medicamente teratogene

perturbation de la fertilité et tératogénicité
afectarea fertilităţii şi teratogenitatea

la tératogénicité est associé à la classe des eras.
efectul teratogen este suspicionat a fi un efect de clasă al are.

risque de tératogénicité et conseils pertinents pour minimiser le risque:
riscul de teratogenitate şi recomandări relevante pentru reducerea la minimum a riscului:

la tératogénicité est associée à la classe des antagonistes des récepteurs aux endothélines.
efectul teratogen este suspicionat a fi un efect de clasă al are.

les femmes en âge de procréer doivent être informées du risque de tératogénicité;
femeile cu potenţial fertil trebuie informate cu privire la riscul de teratogenitate;

les données obtenues chez l’animal ne montrent aucune évidence de tératogénicité.
datele obţinute la animale nu au evidenţiat teratogenitate.

chez le rat et le lapin, aucune tératogénicité n’a été rapportée avec la rilpivirine.
nu au existat efecte teratogene la utilizarea rilpivirinei la iepuri.

tous les accords de soins doivent contenir les éléments suivants: o mise en garde de tératogénicité
avertizarea pentru medicamente teratogene data consilierii afirmarea înţelegerii de către pacient a riscului talidomidei şi a măsurilor pps detaliile pacientului, semnătura şi data detaliile medicului care a prescris medicamentul, semnătura şi data scopul acestui document aşa cum este indicat în pps:

les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction, y compris une tératogénicité.
studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere, inclusiv teratogenitatea.

des avortements et une mortalité embryonnaire ont été observés chez des singes à des doses élevées, mais sans signe de tératogénicité.
la maimuţă s-au produs avorturi spontane şi moarte embrionară la doze mari, dar nu s-a manifestat teratogenitate.

aucun signe de tératogénicité n’est apparu lors des études réalisées chez l’animal avec la lamivudine.
lamivudina nu a prezentat efecte teratogene în studiile la animale.

chez des lapins, quand la corifollitropine alfa a été administrée avant l'accouplement, une tératogénicité a été observée.
la iepuri, s-a observat teratogenitatea în cazul administrării înaintea împerecherii.

aucune preuve de toxicité embryo-fœtale ou de tératogénicité n’a été observée chez le rat traité par sacubitril.
nu s-au observat dovezi ale toxicității embrio-fetale sau teratogenitate la șobolanii tratați cu sacubitril.

une contraception plus appropriée doit être démarrée à cause de la tératogénicité d’une thérapie par anticoagulants (coumariniques).
contracepţia adecvată trebuie iniţiată datorită teratogenităţii terapiei anticoagulante (anticoagulante cumarinice).

ces études n’ont montré aucun signe de tératogénicité ainsi qu’aucun effet sur le développement des nouveau-nés.
aceste studii nu au evidenţiat nicio dovadă a efectelor teratogene sau a efectelor asupra dezvoltării puilor.

le clopidogrel n'a exercé aucune incidence sur la fertilité des rats mâles et femelles et n'a présenté de tératogénicité ni chez le rat ni chez le lapin.
clopidogrelul nu a afectat fertilitatea şobolanilor masculi sau femele şi nu a prezentat teratogenicitate nici la şobolan, nici la iepure.

des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction comprenant une tératogénicité (voir rubrique 5.3).
studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere, inclusiv teratogenitate (vezi pct.