Вы искали: postmarketinkovém (Чешский - Болгарский)

při postmarketinkovém sledování byly hlášeny případy předávkování.
14 Случаи на предозиране са съобщени при постмаркетинговото наблюдение.

při postmarketinkovém sledování nepandemických trivalentních vakcín byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Следните нежелани реакции са съобщавани по време на постмаркетинговото наблюдение с интерпаднемични тривалентни ваксини:

při intenzivním postmarketinkovém sledování u hit typu ii bylo hlášeno fatální krvácení u 1% a intrakraniální krvácení u 0, 2% pacientů.
При засилено постмаркетингово наблюдение при hit тип ii, за фатални кръвоизливи е било съобщавано в 1% и за интракраниални кръвоизливи в 0, 2% от пациентите.

závažné nežádoucí účinky dále jsou uvedeny závažné nežádoucí účinky, které se objevily nejméně v jednom případě u nejméně jednoho pacienta při léčbě přípravkem herceptin v monoterapii nebo v kombinaci s chemoterapií v klinických studiích nebo při postmarketinkovém sledování:
Сериозни нежелани реакции Поне една от следните сериозни нежелани реакции е наблюдавана при поне една от пациентките, лекувани с herceptin, самостоятелно или в комбинация с химиотерапия по време на клиничните изпитвания или са съобщени при постмаркетинговия опит:

29 • zajistit, že pacienti jsou schopni dodržovat požadavky na bezpečné užití přípravku volibris. • poskytování srozumitelných rad a informací pacientům. • předání příslušných informačních brožurek a připomínkové karty pacientům. • zvážit měsíční předepisování na 30denní léčbu, aby bylo zajištěno, že pacienti byli vyšetřeni a výsledky důležitých testů byly zhodnoceny před další preskripcí léčiva. • vzhledem k tomu, že je databáze údajů o bezpečnosti přípravku volibris omezená, jsou lékaři vybízeni k zařazování pacientů do studie postmarketinkového sledování. • hlásit suspektní nežádoucí účinky a těhotenství.
33 • Пациентите трябва да бъдат способни да изпълняват изискванията за безопасна употреба на volibris. • Необходимо е да дават разбираеми съвети и препоръки на пациентите. • Необходимо е да предоставят на пациентите съответната информационна брошура( и) и карта за напомняне. • Трябва да обмислят месечна доза за предписване, която да е достатъчна за 30 дни, за да гарантират преразглеждане на състоянието на пациентите и на основните резултати от изследването преди по- нататъшно предписване. • Базата данни за безопасност на volibris е ограничена и лекарите се насърчават да включват пациенти в постмаркетингово проучване за наблюдение. • Да съобщават подозирани нежелани реакции и бременност.