Från professionella översättare, företag, webbsidor och fritt tillgängliga översättningsdatabaser.
lataa vain se palvelimelle.
upload only it.
Senast uppdaterad: 2010-07-18
Användningsfrekvens: 1
Kvalitet:
lataa vain pyydetyt sovelmat
load plugins on demand only
Senast uppdaterad: 2008-03-04
Användningsfrekvens: 2
Kvalitet:
& lataa vain pyydetyt liitännäiset
& load plugins on demand only
Senast uppdaterad: 2011-10-23
Användningsfrekvens: 1
Kvalitet:
Varning: Innehåller osynlig HTML-formatering
vain käytettäessä yhdessä dabrafenibin kanssa
only when used in combination with dabrafenib
Senast uppdaterad: 2017-04-26
Användningsfrekvens: 1
Kvalitet:
yn * nämä tapahtumat olivat yleisiä vain käytettäessä viraferonia yksin § ks. kohta 4. 4
*these events were only common with viraferon alone
yn tutkimukset painon aleneminen hyvin yleinen: * nämä tapahtumat olivat yleisiä vain käytettäessä viraferonia yksin
*these events were only common with viraferon alone
osteosarkoomaa esiintyi vain käytettäessä annoksia, jotka aiheuttivat vähintään 27 kertaa suuremman systeemisen altistuksen kuin on havaittu ihmisillä käytettäessä 100 mikrogramman annosta.
the occurrence of osteosarcoma only occurred at doses that produced systemic exposures > 27-times higher than that observed in humans at the 100 micrograms dose.
kiitotienäkyvyys saa olla alle 800 metriä vain käytettäessä sopivaa ils- tai mls-järjestelmään kytkettyä automaattiohjausta, jolloin käytetään tavanomaisia minimejä.
an rvr of less than 800 m is not permitted except when using a suitable autopilot coupled to an ils or mls, in which case normal minima apply.
painon aleneminen hyvin yleinen: * nämä tapahtumat olivat yleisiä vain käytettäessä viraferonia yksin § ks. kohta 4. 4
weight decrease very common: *these events were only common with viraferon alone § see section 4.4
tutkimukset painon aleneminen hyvin yleinen: * nämä tapahtumat olivat yleisiä vain käytettäessä viraferonia yksin § ks. kohta 4. 4
weight decrease very common: *these events were only common with viraferon alone § see section 4.4
painon aleneminen hyvin yleinen: * nämä tapahtumat olivat yleisiä vain käytettäessä introna: a yksin § ks. kohta 4. 4
injection site necrosis, face oedemaweight decrease*these events were only common with introna alone § see section 4.4
tutkimukset painon aleneminen hyvin yleinen: * nämä tapahtumat olivat yleisiä vain käytettäessä introna: a yksin § ks. kohta 4. 4
micturition frequency renal failure, renal insufficiency, nephrotic syndrome
huoneistossa on myös ilmastointi ja wifi-yhteys. kalustettu ja täysin varustettu, muuttovalmis osaksi.
the apartment also has air conditioning and wifi connection. furnished and fully equipped, ready to move into.
pistokohdan tulehdus, pistokohdan reaktio *, väsymys, vilunväreet, kuume§, flunssan kaltaiset oireet§, voimattomuus, ärtyisyys, rintakipu, huonovointisuus pistokohdan kipu pistokohdan nekroosi, kasvojen turvotuspainon aleneminen hyvin yleinen: * nämä tapahtumat olivat yleisiä vain käytettäessä introna: a yksin § ks. kohta 4. 4näitä haittavaikutuksia on raportoitu myös käytettäessä introna: a yksin.c-hepatiitin hoidon yhteydessä havaitut haittavaikutukset ovat samoja, joita on raportoitu käytettäessä introna: a muissa indikaatioissa.niiden esiintymistiheyden havaittiin odotetusti jonkin verran lisääntyvän annosriippuvasti.esimerkiksi tutkimuksessa, jossa annettiin suuria annoksia introna: a adjuvanttihoitona melanoomapotilaille, väsymystä, kuumetta, lihaskipua, neutropeniaa/anemiaa, ruokahaluttomuutta, pahoinvointia ja oksentelua, ripulia, vilunväreitä, vilustumisen kaltaisia oireita, masentuneisuutta, hiustenlähtöä, makuaistin muutoksia ja huimausta havaittiin enemmän kuin c-hepatiittitutkimuksissa.myös haittavaikutusten vaikeusaste lisääntyi käytettäessä suuria annoksia (who: n asteikot 3 ja 4, 66%: lla ja 14%: lla potilaista) verrattuna lievään ja kohtalaiseen vaikeusasteeseen, jotka yleensä liittyivät pienempiin annoksiin.haittavaikutukset saatiin yleensä hallintaan annosta mukauttamalla.kardiovaskulaariset haittavaikutukset varsinkin rytmihäiriöt, näyttivät useimmiten liittyvän potilaan aiempaan kardiovaskulaariseen sairauteen ja edeltävään kardiotoksiseen lääkitykseen (ks. kohta 4. 4) .kardiomyopatiaa, joka voi olla ohimenevää kun alfainterferonihoito lopetetaan, on harvoin ilmennyt sellaisilla potilailla, joilla ei ole aikaisemmin todettu sydänsairautta (ks. kohta 4. 4) .useita erilaisia autoimmuunisairauksia ja immuunivälitteisiä sairauksia on raportoitu alfainterferoneilla, mukaan lukien kilpirauhasen sairaudet, systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma (uusi tai paheneva) , idiopaattinen ja tromboottinen trombosytopeeninen purpura, vaskuliitti, neuropatiat mukaan lukien mononeuropatiat (ks. myös kohta 4. 4) .useimmiten ilmoitettuja kliinisesti merkittäviä laboratorioarvojen muutoksia, erityisesti yli 10 miljoonan iu: n päiväannoksilla, ovat granulosyyttien ja valkosolujen määrän sekä hemoglobiinitason ja verihiutaleiden määrän lasku, alkalisen fosfataasin, laktaattidehydrogenaasin (ldh) , seerumin kreatiniinin ja ureatypen nousu.maksaentsyymien (asat ja alat) nousua on havaittu joillakin potilailla, jotka eivät sairasta hepatiittia, mutta myös joillakin kroonista b-hepatiittia sairastavilla potilailla, joilla viruksen dna on hävinnyt.katso kohdasta 4. 4 tartunnan aiheuttajiin liittyvä turvallisuus.lapsipotilaatlapset ja nuoret krooninen c-hepatiitti 118: lla 3 -16 -vuotiaalla lapsella ja nuorella potilaalla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa 6% keskeytti hoidon haittavaikutuksen vuoksi.yleensä haittavaikutusprofiili oli lapsilla samanlainen kuin aikuisilla vaikkakin lapsipotilailla oli lisäksi huolena kasvun hidastuminen (keskimääräinen prosentuaalinen pituuskasvun hidastuminen oli 9%) ja painon kehityksen hidastuminen (painon kehitys hidastui keskimäärin 13%) hoidon aikana (ks. kohta 4. 4) .lisäksi itsetuhoajatuksia ja itsemurhayrityksiä raportoitiin useammin lapsilla kuin aikuisilla (2, 4% vs.1%) hoidon aikana ja 6 kuukauden seuranta -aikana hoidon jälkeen.kuten aikuisillakin potilailla lapsilla ja nuorilla esiintyi muita psyykkisiä haittatapahtumia (esim. masennusta, mielialan horjuvuutta ja uneliaisuutta) (ks. kohta 4. 4) .myös pistokohdan häiriöt, kuume, ruokahaluttomuus, oksentelu ja tunne-elämän epävakaisuus olivat yleisempiä lapsilla ja nuorilla kuin aikuisilla.annoksen muuttaminen oli tarpeen 30%: lla potilaista, useimmin anemian tai neutropenian vuoksi.113 taulukossa 2 on lueteltu lapsilla ja nuorilla kliinisissä tutkimuksissa raportoidut haittavaikutukset.haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmäluokkien mukaan käyttäen seuraavanlaista esiintymistiheyden luokittelua: hyvin yleinen (1/10); yleinen (1/100, 1/10) .haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.taulukko 2 hyvin yleiset ja yleiset haittavaikutukset lapsipotilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa hyvin yleinen (1/10) -yleinen (1/100, 1/10)elinjärjestelmä infektiot hyvin yleinen:yleinen:hyvän -ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit) yleinen:veri ja imukudos hyvin yleinen:yleinen:umpieritys hyvin yleinen:yleinen:aineenvaihdunta ja ravitsemus hyvin yleinen:yleinen:psyykkiset häiriöt§ hyvin yleinen:yleinen:§ hermosto hyvin yleinen:yleinen:silmät yleinen:verisuonisto yleinen:hengityselimet, rintakehä ja välikarsina yleinen:ruoansulatuselimistö hyvin yleinen:yleinen:maksa ja sappi yleinen:iho ja ihonalainen kudos hyvin yleinen:yleinen:luusto, lihakset ja sidekudos hyvin yleinen:munuaiset ja virtsatiet yleinen:sukupuolielimet ja rinnat yleinen:yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat hyvin yleinen:yleinen:tutkimukset hyvin yleinen:vammat ja myrkytykset yleinen: § ks. kohta 4. 4 4. 9 yliannostushaittavaikutuksetvirusinfektio, nielutulehdussieni-infektio, bakteeri-infektio, keuhkoinfektio, välikorvatulehdus,hampaan absessi, herpes simplex, virtsatieinfektio, emätintulehdus, maha-suolitulehdusneoplasma (määrittelemätön)anemia, neutropeniatrombosytopenia, lymfadenopatiakilpirauhasen vajaatoiminta§kilpirauhasen liikatoiminta§, virilismiruokahaluttomuushypertriglyseridemia§, hyperurikemia, ruokahalun lisääntyminenmasennus, mielialan horjuvuus, unettomuusitsetuhoajatukset, aggressiivinen reaktio, sekavuus, käytöshäiriö,agitaatio, unissakävely, ahdistuneisuus, hermostuneisuus, unihäiriöt, epänormaalit unet, apatiapäänsärky, heitehuimaushyperkinesia, vapina, dysfonia, parestesia, hypoestesia,hyperestesia, keskittymiskyvyn heikentyminen, uneliaisuussidekalvotulehdus, kipu silmässä, epänormaali näkökyky,kyynelrauhasen häiriöraynaud'n oireyhtymä, punastuminen, kalpeushengenahdistus, takypnea, nenäverenvuoto, yskä, nenän tukkoisuus,nenän ärsytys, rinorrea, aivasteluripuli, oksentelu, pahoinvointi, vatsakipusuun haavauma, haavainen suutulehdus, suutulehdus, kipu oikeallakyljessä, dyspepsia, kielitulehdus, ruokatorven refluksi, peräsuolen häiriö, maha-suolihäiriö, ummetus, löysät ulosteet, hammassärky, hampaan häiriö
vascular disorders common:very rarely:respiratory, thoracic and mediastinal disorders very common:common:very rarely:gastrointestinal disorders very common:common:very rarely:not known:hepatobiliary disorders common:very rarely:skin and subcutaneous tissue disorders very common:common:very rarely:musculoskeletal and connective tissue disorders very common:common:very rarely:renal and urinary disorders common:very rarely:reproductive system and breast disorders common:general disorders and administration site conditions very common:common:very rarely:investigations very common:vertigo, tinnitus hearing loss, hearing disorderpalpitation, tachycardiacardiomyopathymyocardial infarction, cardiac ischaemiaarrhythmiahypertensionperipheral ischaemia, hypotension§dyspnoea*, coughing*epistaxis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea,cough nonproductive pulmonary infiltrates§, pneumonitis§nausea/vomiting, abdominal pain, diarrhoea, stomatitis,dyspepsia stomatitis ulcerative, right upper quadrant pain, glossitis,gingivitis, constipation, loose stools pancreatitis, ischaemic colitis, ulcerative colitis, gingivalbleeding periodontal disorder nos, dental disorder nos§hepatomegalyhepatotoxicity, (including fatality)alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increasedpsoriasis (new or aggravated)§, rash maculopapular, rasherythematous, eczema, erythema, skin disorder stevens johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis,erythema multiformemyalgia, arthralgia, musculoskeletal painarthritisrhabdomyolysis, myositis, leg cramps, back painmicturition frequencyrenal failure, renal insufficiency, nephrotic syndromeamenorrhea, breast pain, dysmenorrhea, menorrhagia,menstrual disorder, vaginal disorderinjection site inflammation, injection site reaction*, fatigue,rigors, fever§, flu-like symptoms§, asthenia, irritability, chest pain, malaise injection site paininjection site necrosis, face oedemaweight decrease*these events were only common with introna alone § see section 4.4113 these undesirable effects have also been reported with introna alone.the undesirable effects seen with hepatitis c are representative of those reported when introna is administered in other indications, with some anticipated dose-related increases in incidence.for example, in a trial of high-dose adjuvant introna treatment in patients with melanoma, incidences of fatigue, fever, myalgia, neutropaenia/anaemia, anorexia, nausea and vomiting, diarrhoea, chills, flu-like symptoms, depression, alopecia, altered taste, and dizziness were greater than in the hepatitis c trials.