Från professionella översättare, företag, webbsidor och fritt tillgängliga översättningsdatabaser.
luokitussäännöt perustuvat ihmiskehon haavoittuvuuteen, missä otetaan huomioon laitteiden teknisestä suunnittelusta ja valmistuksesta aiheutuvat mahdolliset riskit.
the classification rules are based on the vulnerability of the human body taking account of the potential risks associated with the technical design and manufacture of the devices.
otetaan käyttöön luokitussäännöt, joiden mukaan erilaiset in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetut lääkinnälliset laitteet jaetaan neljään eri riskiluokkaan, kuten muutkin lääkinnälliset laitteet.
introduction of classification rules that divide the broad range of in vitro diagnostic medical devices into four different risk classes as it already exists for other medical devices.
huomautus: luokitussäännöt perustuvat aina yksikön vähittäiskauppatoimintaan jos yksiköllä on vähittäiskaupan lisäksi toissijaista toimintaa, joka myös tarjoaa palveluja tai tuottaa tavaroita, yksikön luokitteleminen kaksinumerotason 52 asianmukaiselle nelinumerotasolle määräytyy ainoastaan sen vähittäiskauppatoiminnan koostumuksen perusteella.
note: the allocation rules are always based on the retail activity of the unit. if, in addition to its retail trade, a unit has a secondary activity which also provides services or produces goods, the allocation of the unit to the appropriate class of division 52 is determined only by the composition of its retail activity.
direktiivin 93/42/ety liitteessä ix esitetyistä luokitussäännöistä poikkeava uudelleenluokitus on tarpeen, jotta tuotteen erityisominaisuuksista johtuviin havaittuihin puutteisiin voidaan puuttua asianmukaisemmin uutta luokitusta vastaavien vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen nojalla.
reclassification by derogation to the classification rules set out in annex ix to directive 93/42/eec is indicated where the shortcomings identified due to the specific characteristics of a product will be more properly addressed under the conformity assessment procedures corresponding to the new category.