You searched for: turvallisuuskatsauksen (Finska - Holländska)

turvallisuuskatsauksen (psur) kanssa. m
bovendien dient een nieuw rmp ingediend te worden:

myyntiluvan haltija toimittaa turvallisuuskatsauksen vuosittain.
de houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal de psur jaarlijks verstrekken.

myyntiluvan haltija jatkaa vuosittaisen turvallisuuskatsauksen toimittamista
de houder van deze vergunning zal jaarlijkse psur’ s blijven indienen.

myyntiluvan haltija jatkaa vuosittaisen turvallisuuskatsauksen toimittamista.
de houder van de vergunning zal doorgaan met het voorleggen van jaarlijkse psur’ s.

myyntiluvan haltija toimittaa turvallisuuskatsauksen (psur) vuosittain.
de houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal jaarlijks psur’ s indienen.

myyntiluvan haltija toimittaa ajoittaisen turvallisuuskatsauksen 3 vuoden välein.
de houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal de psur iedere 3 jaar indienen.

myyntiluvan haltija jatkaa turvallisuuskatsauksen toimittamista kuuden kuukauden välein.
de houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal doorgaan met het voorleggen van psur’ s iedere 6 maanden.

myyntiluvan haltija toimittaa määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (psur) kerran vuodessa.
de houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal in een jaarlijkse cyclus periodieke veiligheidsrapporten (psurs) indienen.

myyntiluvan haltija jatkaa vuosittaisen turvallisuuskatsauksen toimittamista, ellei chmp toisin määrittele.
de houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal doorgaan met het indienen van jaarlijkse psurs, tenzij anders aangegeven door de chmp.

psur myyntiluvan haltija toimittaa jatkossakin turvallisuuskatsauksen vuosittain, jos chmp ei toisin ilmoita.
de houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal doorgaan met het jaarlijks indienen van psurs, tenzij anders aangegeven door de chmp.

myyntiluvan haltija toimittaa edelleen määräaikaisen turvallisuuskatsauksen vuosittain, ellei chmp anna toisenlaisia ohjeita.
de houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal jaarlijks psur’ s (periodic safety update reports) blijven indienen, tenzij anders aangegeven door het chmp (committee for medicinal products for human use).

ihmislääkkeiden riskienhallintasuunnitelmia koskevan ihmislääkekomitean ohjeiston mukaisesti päivitetty riskienhallintasuunnitelma on toimitettava seuraavan turvallisuuskatsauksen yhteydessä.
- maligniteiten

ihmislääkkeiden riskienhallintajärjestelmiä koskevan ihmislääkekomitean ohjeiston mukainen päivitetty riskienhallintasuunnitelma on toimitettava samanaikaisesti seuraavan turvallisuuskatsauksen kanssa.
overeenkomstig de ‘ chmp guideline on risk management systems for medicinal products for human use’ dient het aangepaste rmp tegelijk te worden ingediend met de periodieke aanpassing van het veiligheidsrapport (periodic safety update report psur).

psur boehringer ingelheimin ajoittaisen turvallisuuskatsauksen suhteen ristiviitataan ariclaim - lääkevalmisteen psuriin, ellei toisin mainittu.
psurs de psur cyclus van duloxetine boehringer ingelheim zal overeenkomen met die van ariclaim, het overeenkomstige produkt, tenzij anders vermeld.

päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa samanaikaisesti seuraavan turvallisuuskatsauksen kanssa chmp: n ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden riskinhallintajärjestelmiä koskevan ohjeiston mukaisesti.
volgens de chmp guideline on risk management systems for medicinal products for human use moet de aangepaste rmp samen met de eerstvolgende periodic safety update report (psur) worden ingediend.

chmp: n ihmislääkeohjeen riskinhallintajärjestelmät mukaisesti päivitetty riskinhallintasuunnitelma tulee toimittaa samanaikaisesti seuraavan turvallisuuskatsauksen (psur) yhteydessä.
in overeenstemming met de chmp guideline on risk management systems voor geneesmiddelen voor humaan gebruik, dient de bijgewerkte versie van het rmp te worden voorgelegd op hetzelfde moment als het volgende periodic safety update report (psur).

chmp: n ihmislääkkeitä koskevan riskienhallintajärjestelmäohjeen mukaisesti päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa yhdessä seuraavan turvallisuuskatsauksen (psur) kanssa.
- wanneer nieuwe informatie ontvangen wordt die van invloed kan zijn op de huidige

ihmislääkekomitean (chmp) ihmislääkeohjeen lääketurvajärjestelmät mukaisesti päivitetty lääketurvasuunnitelma tulee toimittaa samanaikaisesti seuraavan turvallisuuskatsauksen (psur) yhteydessä.
overeenkomstig de chmp richtlijn voor risicomanagementsystemen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik dient het geactualiseerde rmp tegelijk met het volgende periodic safety update report (psur) ingediend te worden.

chmp: n riskinhallintajärjestelmät ihmislääkkeille - ohjeiston mukaan, päivitetty riskinhallintasuunnitelma tulee toimittaa seuraavan määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (psur) yhteydessä.
volgens de chmp richtlijn voor risico management systemen voor medische producten voor human gebruik moet het aangepaste rmp tegelijkertijd met de volgende periodic safety update report (psur) worden ingediend.

14. "säännöllisillä turvallisuuskatsauksilla": säännöllisiä raportteja, jotka sisältävät 75 artiklassa tarkoitetut tiedot.
14. periodiek veiligheidsverslag het periodieke verslag met de in artikel 75 vermelde gegevens;