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utilisation d'un polymère neutre ou cationique pour prévenir l'activation de la phase contact du sang ou du plasma venant au contact d'une membrane semi-perméable à base de polyacrylonitrile porteur de charges négatives fixes, prévue dans un appareil pour le traitement du sang ou du plasma par circulation extracorporelle, selon laquelle : le polymère, neutre ou cationique, est combiné à cette membrane semi-perméable, avant ou après formation de la membrane, et avant stérilisation de la membrane ; la capacité ionique globale de la membrane semi-perméable à base de polyacrylonitrile porteur de charges négatives fixes et renfermant un polymère neutre ou cationique, est inférieure à - 30 µeq/g de polymère gouflé ; la capacité ionique globale de la membrane semi-perméable à base de polyacrylonitrile porteur de charges négatives fixes et renfermant un polymère neutre ou cationique est, en valeur absolue, au plus de 10% inférieure à la capacité ionique globale de la même membrane semi-perméable, exempte de polymère neutre ou cationique ; la membrane semi-perméable à base de polyacrylonitrile porteur de charges négatives fixes et renfermant un polymère neutre ou cationique, vérifie, avant stérilisation, l'une ou l'autre des deux caractéristiques électriques qui suivent : l'indice électrocinétique «i» est inférieur ou égal à 0,8, «i» correspondant au logarithme, en base 10, du rapport |z|/r, où «z» est le potentiel zêta exprimé en microvolt, en valeur absolue, de la surface de la membrane destinée à venir au contact du sang ou du plasma, et où «r» est la résistivité électrique de la membrane exprimée en ohm.centimètre, ou, le potentiel zêta « z » est positif et compris entre 0 et + 15 mv, bornes non incluses.

Engelska

use of a neutral or cationic polymer for preventing the activation of blood or plasma contact phase coming into contact with a semipermeable polyacrylonitrile-based membrane carrying fixed negative charges, provided in an apparatus for the treatment of blood or plasma by extracorporeal circulation, wherein: the neutral or cationic polymer is combined with this semipermeable membrane before or after formation of the membrane and before sterilisation of the membrane; total ionic strength of the semipermeable polyacrylonitrile-based membrane carrying fixed negative charges and containing a neutral or cationic polymer is less than -30 µeq/g of blown polymer; total ionic strength of the semipermeable polyacrylonitrile-based membrane carrying fixed negative charges and containing a neutral or cationic polymer is, as an absolute value, at most 10% less than the total ionic strength of the semipermeable membrane without neutral or cationic polymer; the semipermeable polyacrylonitrile-based membrane carrying fixed negative charges and containing a neutral or cationic polymer confirms before sterilisation one or other of the two following electric characteristics: electrokinetic index 'i' is lower than or equal to 0.8, '1' corresponding to the common logarithm of the |z|/r ratio, wherein 'z' is the zeta potential expressed in microvolt, as an absolute value, of the surface of the membrane intended to come into contact with blood or plasma, and wherein 'r' is the electric resistivity of the membrane expressed in ohm centimetre, or, the zeta potential 'z' is positive and comprised between 0 and +15 mv, not including limits.

Senast uppdaterad: 2014-12-04
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