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patiënten met ecog-performancestatus 2 tot 4
patientinnen mit performance-status 2 bis 4

alle patiënten hadden op baseline een ecog-performancestatus van 0 of 1.
alle patienten hatten bei studienbeginn einen ecog- performance-status von 0 oder 1.

patiënten gerandomiseerd naar onderhoudsbehandeling moesten een ecog performancestatus hebben van 0 tot 1.
für eine randomisierung auf eine erhaltungstherapie mussten die patienten einen ecog performance status von 0 oder 1 aufweisen.

er zijn zeer beperkte klinische gegevens beschikbaar over patiënten met performancestatus 2 tot 4.
für patientinnen mit performance-status 2 bis 4 liegen sehr begrenzte klinische daten vor.

het chmp schrapte tevens de vermelding van de performancestatus en keurde de volgende formulering goed:
darüber hinaus strich der chmp die erwähnung des performance-status und nahm den folgenden wortlaut an:

gemcitabine als monotherapie kan worden overwogen bij oudere patiënten of patiënten met performancestatus 2.”
bei älteren patienten und patienten mit einem performance-status von 2 kann eine gemcitabin-monotherapie in betracht gezogen werden.“

patiënten met een performancestatus (ps) van 2 of hoger werden uitgesloten van deelname aan de klinische onderzoeken.
patienten mit einem ecog leistungsstatus (performance status, ps) von 2 oder höher waren von den klinischen studien ausgeschlossen.

patiënten met een eastern cooperative oncology group (ecog) performancestatus van 3 of hoger werden uitgesloten van de studie.
patienten mit einem eastern cooperative oncology group-(ecog)-performance-status von 3 oder höher wurden aus der studie ausgeschlossen.

de performancestatus (ecog) tussen de pazopanib- en de placebogroepen was vergelijkbaar (ecog 0: 42% vs.
der allgemeinzustand („performance status“, ecog) war zwischen der pazopanib- und plazebo-gruppe vergleichbar (ecog 0: 42 % vs.

door multivariabele analyse was het responspercentage onafhankelijk van het myeloomtype, de performancestatus, de chromosoom 13- deletiestatus, en het aantal of het type therapieën dat de patiënt eerder had gehad.
nach den ergebnissen der multivarianzanalyse war die response-rate unabhängig vom myelomtyp, dem leistungsstatus, dem chromosom 13 deletionsstatus, oder der anzahl oder art vorangehender behandlungen.

het chmp verzocht de vergunninghouder daarom de indicatie van gemzar als combinatietherapie en als monotherapie bij nsclc verder te verantwoorden, rekening houdend met het feit dat monotherapie doorgaans beperkt zal zijn tot patiënten met een niet-acceptabele performancestatus, oudere patiënten of al eerder behandelde patiënten.
der chmp stimmte zu, dass sich gemcitabin bei anwendung in monotherapie wirksam gegen nsclc gezeigt hat, vertrat jedoch die auffassung, dass die kombinationstherapie mit gemcitabin und cisplatin die erstlinientherapie für patienten mit fortgeschrittenen/metastasierten nsclc darstellt, und forderte den inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen daher auf, die indikation von gemzar im rahmen der kombinationstherapie sowie der monotherapie gegen nsclc näher zu rechtfertigen und dabei zu berücksichtigen, dass die monotherapie in der regel patienten mit grenzwertigem performance-status, älteren patienten oder bereits vorbehandelten patienten vorbehalten sein wird.

perifeer oedeem, slijmvliesinflammatie, pijn, stijfheid, algemene aandoeningen en oedeem, zwakte, verminderde performancestatus, borstpijn, toedieningsplaatsstoornissen: griepachtige ziekte, malaise, lethargie, hyperpyrexie
erkrankungen der geschlechtsorgane und der brustdrüse: