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di questi pazienti, il 64,5 % aveva un punteggio selena sledai ≥ 10 al basale.
of these patients, 64.5% had selena sledai scores ≥ 10 at baseline.

le riacutizzazioni (flares) nel les sono state definite in base al selena sledai sle flare index modificato.
flares in sle were defined by the modified selena sledai sle flare index.

i pazienti avevano les come malattia attiva, definita come punteggio selena-sledai (selena=safety of estrogens in systemic lupus erythematosus national assessment; sledai=systemic lupus erythematosus disease activity index) 6 e come risultati positivi allo screening del test anticorpo anti-nucleo (ana) (titolo ana 1:80 e/o anti-dsdna positivi [30 unità/ml]).
patients had active sle disease, defined as a selena-sledai (selena=safety of estrogens in systemic lupus erythematosus national assessment; sledai=systemic lupus erythematosus disease activity index) score 6 and positive anti-nuclear antibody (ana) test results (ana titre 1:80 and/or a positive anti-dsdna [30 units/ml]) at screening.

le analisi univariate e multivariate dell’endpoint primario in sotto-gruppi pre-definiti hanno dimostrato che il maggiore beneficio è stato osservato nei pazienti con più elevata attività della malattia, inclusi i pazienti con un punteggio selena sledai ≥ 10, i pazienti che richiedevano steroidi per controllare la loro malattia, ed i pazienti con bassi livelli di complemento.
univariate and multivariate analysis of the primary endpoint in pre-specified subgroups demonstrated that the greatest benefit was observed in patients with higher disease activity including patients with selena sledai scores ≥ 10, patients requiring steroids to control their disease, and patients with low complement levels.

riduzione 4 punti nel punteggio selena-sledai, e nessun nuovo punteggio nel sistema a del british isles lupus assessment group (bilag) o 2 nuovi punteggi bilag b, e nessun peggioramento (aumento >0,30 punti) nel punteggio del physician’s global assessment (pga)
4-point reduction in the selena-sledai score, and no new british isles lupus assessment group (bilag) a organ domain score or 2 new bilag b organ domain scores, and no worsening (>0.30 point increase) in physician’s global assessment score (pga)

al basale, il 52 % dei pazienti aveva una attività della malattia elevata (punteggio selena sledai >10), il 59 % dei pazienti presentava un interessamento del sistema mucocutaneo, il 60 % di quello muscoloscheletrico, il 16 % ematologico, l’11 % renale e il 9 % vascolare (bilag a o b al basale).
at baseline 52% of patients had high disease activity (selena sledai score >10), 59% of patients had mucocutaneous, 60% had musculoskeletal, 16% had haematological, 11% had renal and 9% had vascular organ domain involvement (bilag a or b at baseline).