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bicalutamida etsi
bicalutamida etsi

bicalutamida generis
bicalutamida generis

ce este bicalutamida Şi pentru ce se utilizeazĂ?
qu’ est-ce que bicalutamide et dans quels cas est-il utilise

bicalutamida aparţine unui grup de medicamente denumite antiandrogeni.
le bicalutamide appartient à un groupe de médicaments appelés anti-androgènes.

bicalutamida este un antiandrogen oral folosit în tratamentul cancerului de prostată.
le bicalutamide est un antiandrogène oral indiqué dans la prise en charge du cancer de la prostate.

l02bb03 bicalutamida este un antiandrogen nesteroidian, lipsit de altă activitate endocrină.
l02bb03 le bicalutamide est un anti-androgène non stéroïdien dépourvu de toute autre activité endocrinienne.

bicalutamida 150 mg este comercializat în ue ca urmare a procedurilor de inregistrare naţionale şi recunoaşterea mutuala.
le bicalutamide 150 mg est commercialisé dans l’ ue suite à des procédures de demande de reconnaissance mutuelle et nationales.

rezumatul general al evaluĂrii ŞtiinŢifice a produsului medicamentos conŢinÂnd bicalutamida 150 mg (vezi anexa i)
rÉsumÉ gÉnÉral de l’ Évaluation scientifique des produits mÉdicamenteux contenant le bicalutamide 150 mg (voir annexe i)

bicalutamida este un amestec racemic, la care activitatea antiandrogenică este datorată în cea mai mare parte enantiomerului (r).
le bicalutamide est un racémique, l’ activité anti-androgénique est due essentiellement à l’ énantiomère (r).

bicalutamida a fost administrată ca terapie hormonală imediată sau ca adjuvant la prostatectomia radicală sau radioterapie (în principal cu fascicul de radiaţie externă).
le bicalutamide 150 mg a été étudié dans le traitement des patients présentant un cancer de la prostate non métastasé, localisé (t1-t2, n0 ou nx, m0) ou localement avancé (t3-t4, tout stade n, m0; t1- t2, n+, m0) par l’ analyse combinée des résultats de trois études cliniques en double aveugle, contrôlées contre placebo, menées chez 8-113 patients, au cours desquelles le produit a été administré en traitement hormonal immédiat ou en traitement adjuvant à la prostatectomie radicale ou à la radiothérapie (principalement irradiation externe).

având în vedere problemele legate de siguranţa şi eficacitatea medicamentului bicalutamida 150 mg, autoritatea naţională competentă din belgia a decis că o reevaluare a raportului beneficiu/ risc ar fi în interesul sănătăţii publice.
compte tenu des inquiétudes relatives à la sécurité et à l’ efficacité du bicalutamide 150 mg, l’ autorité nationale compétente (anc) belge a estimé que, dans l’ intérêt de la santé publique, une nouvelle évaluation du rapport bénéfice-risque devait être effectuée.

1 / cum sunt justificate de către companie indicaţiile medicamentului bicalutamida 150 mg pentru tratamentul cancerului de prostată avansat local, având în vedere absenţa ratei generale de supravieţuire semnificative statistic şi reacţiile adverse importante?
1/ comment la société justifie -t-elle l’ indication du bicalutamide 150 mg dans le cancer de la prostate localement avancé compte tenu de l’ absence de survie globale statistiquement significative et des effets indésirables importants?

bicalutamid- teva
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