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2 einzelfallberichte seit markteinführung
2 isolated cases reported in post-marketing experience

sehr selten (weniger als 1 von 10 000 behandelten tieren, einschließlich einzelfallberichte)
rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).

in der eudravigilance-datenbank enthaltene einzelfallberichte über nebenwirkungen können von der Öffentlichkeit angefordert werden.
individual adverse reaction reports held on the eudravigilance database may be requested by the public.

es wurden daten von 91 patienten mit ektopem acth-syndrom ausgewertet, die mit ketoconazol behandelt wurden, sowie 18 einzelfallberichte.
data from 91 patients with the ectopic acth syndrome treated with ketoconazole were reviewed, along with 18 individual case reports.

aus der literatur sind daten von 535 patienten mit cushing-syndrom verfügbar, die mit ketoconazol behandelt wurden, sowie 13 einzelfallberichte.
data from 535 patients with cushing’s disease treated with ketoconazole, along with 13 individual case reports are available in the literature.

lymphom: es gab einzelfallberichte über lymphome, die sich in einigen fällen zurückbildeten, nachdem die methotrexat-therapie abgesetzt wurde.
lymphoma: there have been reports of individual cases of lymphoma which subsided in a number of cases once treatment with methotrexate had been discontinued.

bei patienten, die eine kombinationsbehandlungvon mycophenolatmofetil mit anderen immunsuppressiva erhielten, gab es einzelfallberichte über interstitielle lungenerkrankungen und lungenfibrosen, von denen einige einen tödlichen ausgang hatten.
there have been isolated reports of interstitial lung disease and pulmonary fibrosis in patients treated with mycophenolate mofetil in combination with other immunosuppressants, some of which have been fatal.

gewährleistung der vorausschauenden und verhältnismäßigen sammlung hochwertiger daten, die für die sicherheit von arzneimitteln relevant sind, durch risikomanagement und strukturierte datenerhebung in form von unbedenklichkeitsstudien nach der zulassung sowie durch rationalisierte verfahren für einzelfallberichte und die regelmäßige berichterstattung über vermutete nebenwirkungen;
ensuring the proactive and proportionate collection of high quality data relevant to the safety of medicines through risk management and structured data collection in the form of post authorisation safety studies, together with rationalised single case and periodic reporting of suspected adverse reactions;

sehr häufig (> 1/10), häufig (> 1/100, 1/1.000, 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), einschließlich einzelfallberichte
very common (> 1/ 10); common (> 1/ 100 , 1/1000 , 1/ 10000 ,< 1/1000); very rare (< 1/10000), including isolated reports.