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atypische femurfrakturen
atypische femurfracturen

<PROTECTED>-, inter- und subtrochantere femurfrakturen
<PROTECTED>-, inter-, en subtrochantere femurfracturen

atypische subtrochantäre und diaphysäre femurfrakturen†
atypische sub- trochantere en diafysaire femurschacht- fracturen

atypische femurfrakturen können in subtrochantären und diaphysären bereichen des femurs nach geringem oder ohne trauma auftreten.
atypische femurfracturen, gelokaliseerd in de subtrochantaire en de diafyseregio, kunnen na een minimaal trauma of zonder trauma optreden.

selten atypische subtrochantäre und diaphysäre femurfrakturen† (unerwünschte wirkung der substanzklasse der bisphosphonate)
atypische subtrochanter- en femur- schachtfracturen† (bijwerking van bisfosfonaatklasse)

Über atypische femurfrakturen wurde bei patienten berichtet, die prolia erhielten (siehe abschnitt 4.8).
atypische femurfracturen zijn gerapporteerd bij patiënten die worden behandeld met prolia (zie rubriek 4.8).

osteonekrose des kiefers‡§, atypische subtrochantäre und diaphysäre femurfrakturen (unerwünschte wirkung der substanzklasse der bisphosphonate)
osteonecrose van de kaak‡§, atypische subtrochantere en femurschachtfracturen (bijwerking van bisfosfonaatklasse)

atypische subtrochantäre und diaphysäre femurfrakturen wurden unter bisphosphonat-therapie berichtet, vor allem bei patienten unter langzeitbehandlung gegen osteoporose.
bij behandeling met bisfosfonaten zijn atypische subtrochanter- en femurschachtfracturen gemeld, met name bij patiënten die langdurig wegens osteoporose behandeld worden.

im klinischen studienprogramm wurde selten über atypische femurfrakturen bei patienten berichtet, die mit denosumab behandelt wurden (siehe abschnitt 4.4).
in het klinisch onderzoeksprogramma zijn atypische femurfracturen zelden gerapporteerd bij patiënten die behandeld werden met denosumab (zie rubriek 4.4).

im klinischen osteoporose-studienprogramm wurden atypische femurfrakturen selten bei patienten berichtet, die mit prolia behandelt wurden (siehe abschnitt 4.4).
in het klinisch onderzoeksprogramma bij osteoporose zijn zelden atypische femurfracturen gerapporteerd bij patiënten die behandeld werden met prolia (zie rubriek 4.4).

die schwerwiegendsten berichteten nebenwirkungen sind anaphylaktische reaktion/schock, atypische femurfrakturen, kieferknochennekrosen, gastrointestinale irritationen und entzündliche augenerkrankungen (siehe absatz „beschreibung ausgewählter nebenwirkungen“ und abschnitt 4.4).
de meest ernstige bijwerkingen die zijn gemeld zijn anafylactische reactie/shock, atypische femurfracturen, osteonecrose van de kaak, gastro-intestinale irritatie en oogontsteking (zie paragraaf “beschrijving van geselecteerde bijwerkingen” en rubriek 4.4).