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spontanmeldungen nach markteinführung
turuletulekujärgne kogemus

1) einschließlich daten aus spontanmeldungen
1) sealhulgas spontaansed teated

weitere nebenwirkungen aus spontanmeldungen nach zulassung
täiendavad kõrvaltoimed turustamisjärgses faasis (individuaalsete teatiste põhjal)

tabelle 1: nebenwirkungen in placebokontrollierten studien und spontanmeldungen
tabel 1: platseebo-kontrolliga uuringutest ning spontaanselt teatatud kõrvaltoimed

die nebenwirkungen stammen aus klinischen studien und spontanmeldungen nach der markteinführung.
kõrvaltoimete kohta saadi andmeid kliinilistest uuringutest ja spontaansetest turustamisjärgsetest aruannetest.

nebenwirkungen in placebo-kontrollierten studien und spontanmeldungen* untersuchungen:
platseebo- kontrolliga uuringutest ning spontaanselt teatatud kõrvaltoimed * uuringud:

in spontanmeldungen nach markteinführung sind infektionen die am häufigsten berichteten schweren nebenwirkungen.
turustamisjärgsetes raportites on infektsioonid ühed kõige tavalisemad tõsised kõrvaltoimed.

dies schließt sowohl spontanmeldungen als auch schwerwiegende unerwünschte ereignisse aus laufenden klinischen studien ein.
see hõlmab spontaanseid teateid ning samuti tõsiseid kõrvaltoimeid käimasolevatest uuringutest.

die folgende tabelle zeigte alle nebenwirkungen, die aus klinischen studien und spontanmeldungen zusammengetragen wurden.
alljärgnevas tabelis on esitatud kõik kõrvaltoimed, mis on avaldanud kliinilistes uuringutes ja millest on teatatud.

die folgende nebenwirkungstabelle basiert auf spontanmeldungen aus der zeit nach der markteinführung, daher sind die häufigkeiten unbekannt:
järgmises tabelis esitatud kõrvaltoimetest on teatatud müügiloa saamise järgses perioodis, mistõttu on esinemissagedus teadmata:

außerdem wurde in spontanmeldungen nach der markteinführung über fälle von thrombozytopenie berichtet, die zeitlich der leukapherese zuzuordnen waren.
lisaks sellele on turustamisjärgselt saadud spontaanseid teateid ajutiselt leukafereesiga seotud trombotsütopeenia juhtudest.

es gibt spontanmeldungen von herzinsuffizienz, wenn pioglitazon in kombination mit insulin insbesondere patienten mit risikofaktoren für die entwicklung von herzinsuffizienz verabreicht wurde.
on teatatud pioglitasooni ja insuliini kombinatsiooni kasutamisel tekkinud südamepuudulikkuse juhtudest, eriti südamepuudulikkuse riskifaktoritega patsientidel.

keine einbeziehung der betroffenen, wozu gehört, dass es kaum spontanmeldungen der patienten über nebenwirkungen gibt und patienten von der entscheidungsfindung praktisch vollkommen ausgeschlossen sind.
huvirühmade puudulik kaasamine, sealhulgas asjaolu, et patsientidel puudub võimalus kõrvaltoimetest otse teatada ning nad on otsuste tegemisest praktiliselt kõrvale jäetud.

die verfügbaren daten aus klinischen studien, spontanmeldungen und der publizierten literatur zeigen, dass absetzreaktionen im zusammenhang mit paroxetin bei beendigung der behandlung häufig sind.
täiskasvanud kliiniliste uuringute, spontaansete teadete ja avaldatud kirjanduse andmed näitavad, et paroksetiiniga seotud võõrutusreaktsioonid on ravi katkestamisel tavalised.

in tabelle 1 sind nebenwirkungen aufgeführt, die in kontrollierten langzeitstudien der phase 3 und durch spontanmeldungen (nach der markteinführung) berichtet wurden.
tabelis 1 on loetletud pikaajaliste iii faasi kontrolluuringute jooksul teatatud kõrvaltoimed ja spontaansed (turuletuleku järgsed) teated.

bei patienten mit risikofaktoren wie beispielsweise nach kardiotoxischer chemotherapie, mit kardiomyopathie, hypokaliämie und begleitmedikation, die ebenfalls dazu beigetragen haben könnte, kam es unter voriconazol zu seltenen spontanmeldungen von torsade de pointes.
harvadel juhtudel on täheldatud torsade de pointes’ i tüüpi arütmiat vorikonasooliga ravitavatel patsientidel, kellel esinesid anamneesis riskitegurid nagu kardiotoksiline kemoteraapia, kardiomüopaatia, hüpokaleemia ning samaaegselt teiste ravimite tarvitamine, mis võisid kõrvaltoime tekkimisele kaasa aidata.

nebenwirkungen, die aus spontanmeldungen nach markteinführung von tygacil stammen, und deren häufigkeit nicht eingeordnet werden kann, werden in die häufigkeitskategorie „ nicht bekannt“ eingestuft.
turustamisjärgsete kogemuste käigus tygacil' iga esinenud kõrvaltoimete kohta on saadud andmed spontaansetest teadetest, mille põhjal ei ole võimalik sagedust hinnata ja sel juhul on sageduseks märgitud, et sagedus ei ole teada.

1 während die genaue inzidenz von eosinophiler pneumonie in zusammenhang mit daptomycin nicht bekannt ist, ist die berichtsrate von spontanmeldungen bisher sehr niedrig (< 1/10.000).
1 ehkki daptomütsiinraviga seotud eosinofiilse pneumoonia täpne esinemissagedus on teadmata, on tänaseni spontaanselt teatatud juhtude määr väga madal (< 1/10 000).

insgesamt gesehen gibt die anzahl der spontanmeldungen zu lebertoxizität und akuter oder subakuter chronischer hepatitis, die bei patienten ohne andere bekannte risikofaktoren (hepatitis b/c koinfektion) potenziell schwerwiegend und tödlich verlief, anlass für bedenken, insbesondere in anbetracht des sich kontinuierlich entwickelnden therapiemanagements von hiv-infizierten patienten.
Üldiselt, on paljud spontaansed raportid maksa toksilisuse ja ägeda või alaägeda kroonilise hepatiidi kohta, mis olid potentsiaalselt tõsised ja eluohtlikud ja mis ilmnesid isikutel, kellel ei olnud teadaolevaid muid riskifaktoreid (hepatiit b/ c koinfektsioon), murettekitavad, eriti arvestades hiv - nakkusega patsientide arenevaid raviviise.