Şunu aradınız:: riskijuhtimiskavade (Estonca - İsveççe)

riskijuhtimiskavade hindamine.
utvärdering av riskhanteringsplanerna.

kontekst: riskijuhtimiskavade ja meetmete arendamine
sammanhang: utveckla planer och åtgärder för risk management

kontekst: invasiivsete võõrliikide riskijuhtimiskavade ja meetmete arendamine
sammanhang: utveckla planer och åtgärder för risk management för invaderande främmande arter

vastavalt inimravimikomitee suunisele inimravimite riskijuhtimiskavade koostamiseks tuleb iga uuendatud riskijuhtimiskava esitada samal ajal järgmise perioodilise ohutusaruandega.
enligt chmp: s riktlinjer för riskhanteringssystem avseende läkemedel för humant bruk, skall en uppdaterad rmp lämnas in samtidigt som nästa periodiska säkerhetsuppdateringsrapport (psur).

sissetungivate võõrliikide riskijuhtimiskavade arendamine kogu piirkonna natura alade jaoks (osana laiemast regionaalsest riskijuhtimisest).
utveckling av risk management-planer för invaderande främmande arter för samtliga naturaområden inom en region (som en del av mer omfattande regional risk management).

uurimistöö uudsete ja parandatud riskijuhtimiskavade, meetodite ja vahendite kohta, eriti seonduvalt natura 2000 aladel kehtivate nõudmiste kontekstis.
forskning avseende nya och förbättrade risk management-planer, -metoder och -åtgärder, speciellt med avseende på natura 2000-områ-dens krav.

riskijuhtimiskavade uudne kontseptsioon, mis on seoses uute õigusaktidega kasutusele võetud, nõuab adekvaatset hindamist nii müügiloa väljastamise eelses kui ka järgses faasis.
de nya riskhanteringsplanerna, som införts genom den nya lagstiftningen, måste utvärderas i tillräcklig utsträckning, både före och efter godkännandet.

kehtivad menetluskorrad (näiteks inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ravimiohutuse küsimuste lahendamisviis tsentraalselt menetletud taotluste puhul) vaadatakse üle, et riskijuhtimiskavade kontseptsiooni liitmine hindamisprotsessiga oleks võimalikult efektiivne.
chmp: s hantering av säkerhetsfrågor för centralt handlagda ansökningar) kommer att ses över, så att riskhanteringsplanerna på ett effektivt sätt kan införlivas i utvärderingsprocessen.

− ravimiohutuse valdkonnas ennetava lähenemisviisi kasutamise jätkamine, algatades ohutuse varajase hindamise müügiloaeelses etapis, kontrollides riskijuhtimiskavade rakendamist müügiloajärgses etapis ning jälgides riskijuhtimiskavade uuendamist kogu toote elutsükli jooksul. − euroopa riskijuhtimise strateegia rakendamise jätkamine tihedas koostöös liikmesriikide pädevate asutustega, mille tulemusena tõhustatakse ravimite ohutuse järelevalvesüsteemi. − eudravigilance’ i, mis on euroopa riskijuhtimisstrateegia üks alussammastest, täiustamise jätkamine, viies sisse ja võttes kasutusele kvantitatiivsed signaalituvastamismeetodid, võimaldades ameti sidusrühmadele juurdepääsu eudravigilance’ i andmebaasi teabele ning luues ja võttes suunatud toimega ravimite intensiivseks seireks kasutusele akadeemiliste keskuste võrgustiku. − veterinaarravimite müügiloajärgse järelevalve koordineerimisega seotud ülesannete täitmine, rakendades tõhusalt ravimiohutuse järelevalvet ja edastades teavet ravimite kõrvaltoimete kohta.
− fortsätta att tillämpa en proaktiv hållning till läkemedelssäkerhet genom att göra en förhandsbedömning av säkerheten innan godkännande beviljas, övervaka genomförandet av riskhanteringsplaner efter godkännande för försäljning och övervaka uppdateringen av dessa planer genom produktens livscykel. − arbeta vidare med genomförandet av den europeiska riskhanteringsstrategin (erms) i nära samarbete med de nationella behöriga myndigheterna, för att få till stånd ett effektivare system för tillsyn av läkemedelssäkerheten. − vidareutveckla eudravigilance, ett av de viktigaste inslagen i erms, genom att införa och börja tillämpa metoder för kvantitativ signaldetektering, ge myndighetens intressenter tillgång till uppgifter i eudravigilance och upprätta och genomföra ett nätverk av akademiska center för intensiv övervakning av specifika läkemedel. − fullgöra myndighetens skyldigheter när det gäller att samordna tillsynen av veterinärmedicinska läkemedel som godkänts, genom ett effektivt genomförande av biverkningsbevakningen och genom att sprida information om biverkningar.