Şunu aradınız:: riskienhallintasuunnitelma (Fince - İspanyolca)

riskienhallintasuunnitelma
la

lisäksi toimitetaan uusittu riskienhallintasuunnitelma
asimismo, deberá presentarse un pgr actualizado en los siguientes casos:

riskienhallintasuunnitelma riskienhallintasuunnitelmaa ei ole toimitettu.
plan de gestión de riesgos no se ha enviado el plan de gestión de riesgos.

päivitetty riskienhallintasuunnitelma on toimitettava lisäksi
de acuerdo con la directriz del chmp sobre sistemas de gestión de riesgos para medicamentos de uso humano, el pgr actualizado se debe presentar junto con el siguiente informe periódico de seguridad (ips).

päivitetty riskienhallintasuunnitelma on toimitettava lisäksi:
además, debe enviarse un rmp actualizado:

lisäksi päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa
además, se presentará un pgr actualizado:

tämän lisäksi päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa
además, se debe presentar un psur actualizado:

tämän lisäksi päivitetty riskienhallintasuunnitelma on lähetettävä seuraavissa tapauksissa:
asimismo, deberá presentarse un rmp actualizado en los siguientes casos:

13 riskienhallintasuunnitelma myyntiluvan haltija on sitoutunut riskinhallintasuunnitelmassa mainittuihin tutkimuksiin ja seurantaan osana lääketurvallisuussuunnitelmaa.
13 • otras condiciones

päivitetty riskienhallintasuunnitelma on laadittava chmp: n ihmisten käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden riskienhallintaohjeiden mukaisesti.
se debe proporcionar un plan de gestión de riesgos actualizado, de conformidad con la guía del comité de medicamentos de uso humano (chmp) sobre sistemas de gestión de riesgos para medicamentos de uso humano.

ihmislääkkeiden riskinhallintajärjestelmiä koskevan ihmislääkekomitean ohjeiston mukainen päivitetty riskienhallintasuunnitelma on toimitettava samanaikaisesti seuraavan turvallisuuskatsauksen kanssa.
tal y como se describe en la directriz del chmp sobre sistemas de gestión del riesgo para medicamentos de uso humano, se deberá proporcionar un pgr acordado cuando se presente el próximo informe periódico de seguridad (ips).

riskienhallintasuunnitelma toimitetaan viitejäsenvaltiolle 3 kuukauden kuluessa, ja se tulee sisältämään myyntiluvan uusimisen ehdoissa mainitut toimenpiteet.
el pgr se presentará al emr en un plazo de 3 meses e incluirá las actividades mencionadas en las condiciones de renovación de la autorización de comercialización.

lisäksi päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa: kun uutta tietoa, jolla voi olla vaikutusta olemassa olevaan turvallisuusprofiiliin,
- cuando se reciba nueva información que pueda afectar a las especificaciones de seguridad

päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa samanaikaisesti seuraavan turvallisuuskatsauksen kanssa chmp: n ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden riskinhallintajärjestelmiä koskevan ohjeiston mukaisesti.
según la directriz del chmp sobre el plan de gestión de riesgos para medicamentos de uso humano, se deberá proporcionar un plan de gestión de riesgos actualizado cuando se presente el próximo informe periódico de seguridad.

päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa chmp: n ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden riskinhallintajärjestelmiä koskevan ohjeiston mukaisesti samanaikaisesti seuraavan määräaikaisen turvallisuuskatsauksen kanssa.
de acuerdo con la directriz del chmp sobre sistemas de gestión de riesgos para medicamentos de uso humano, cualquier actualización del pgr debe presentarse junto con el siguiente informe periódico de seguridad (ips).

chmp: n ihmislääkkeitä koskevan riskienhallintajärjestelmäohjeen mukaisesti päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa yhdessä seuraavan turvallisuuskatsauksen (psur) kanssa.
según la directriz del chmp sobre sistemas de gestión de riesgos para medicamentos de uso humano, el plan de gestión de riesgos actualizado debe presentarse al mismo tiempo que el siguiente informe periódico de seguridad (ips).

chmp: n ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden riskienhallintajärjestelmien ohjeen mukaisesti päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa samanaikaisesti seuraavan turvallisuuskatsauksen (psur) yhteydessä.
de acuerdo con la directriz del chmp sobre sistemas de gestión de riesgos para medicamentos de uso humano, la actualización del pgr debe presentarse al mismo tiempo que el siguiente informe periódico de seguridad (ips).

11. 1. 2007 päivätyssä riskienhallintasuunnitelman versiossa 01 sekä siihen myöhemmin tehdyissä lääkevalmistekomitean (chmp) hyväksymissä päivityksissä.
plan de gestión deriesgos el titular de la autorización de comercialización se compromete a realizar los estudios y las actividades adicionales de farmacovigilancia detallados en el plan de farmacovigilancia, como se acordó en la versión 01, del 11 de enero de 2007 del plan de gestión de riesgos presentado en el módulo 1.8.2 de la solicitud de autorización de comercialización y en cualquier actualización posterior del plan de gestión de riesgos acordada por el chmp.