Şunu aradınız:: aprémilast (Fransızca - Hollandaca)

aprémilast
+/- dmard’s n=168

otezla aprémilast
otezla apremilast

otezla 30 mg comprimés aprémilast
otezla 30 mg tabletten apremilast

l’aprémilast n’est pas génotoxique.
apremilast is niet genotoxisch.

la substance active est l’aprémilast.
de werkzame stof in dit middel is apremilast.

otezla contient le principe actif aprémilast.
otezla bevat de werkzame stof apremilast.

otezla contient la substance active « aprémilast ».
otezla bevat de werkzame stof ‘apremilast’.

chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d’aprémilast.
elke filmomhulde tablet bevat 10 mg apremilast.

l’aprémilast est contre-indiqué pendant la grossesse.
apremilast is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.

l’aprémilast a été étudié chez des volontaires sains jeunes et âgés.
apremilast werd onderzocht bij jonge en oudere gezonde proefpersonen.

l’aprémilast peut être administré de façon concomitante avec des contraceptifs oraux.
apremilast kan gelijktijdig met orale anticonceptiva worden toegediend.

après administration orale, l’aprémilast est le principal composant en circulation.
na orale toediening is apremilast het belangrijkste circulerende bestanddeel.

on ne sait pas si l’aprémilast ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel humain.
het is niet bekend of apremilast of zijn metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden.

il existe des données limitées sur l’utilisation de l’aprémilast chez la femme enceinte.
er zijn beperkte gegevens over het gebruik van apremilast bij zwangere vrouwen.

les effets indésirables ont été déterminés à partir des données du programme de développement clinique de l’aprémilast.
de bijwerkingen werden vastgesteld op basis van gegevens afkomstig van het klinisch ontwikkelingsprogramma voor apremilast.

l’aprémilast a été détecté dans le lait de souris allaitantes (voir rubrique 5.3).
apremilast is gevonden in de melk van zogende muizen (zie rubriek 5.3).

il n’a pas été observé d’interaction cliniquement significative entre le kétoconazole et l’aprémilast.
er was geen klinisch betekenisvolle geneesmiddelinteractie tussen ketoconazol en apremilast.

le métabolisme oxydatif de l’aprémilast est induit principalement par le cyp3a4, avec des contributions mineures du cyp1a2 et du cyp2a6.
het oxidatief metabolisme van apremilast wordt voornamelijk gemedieerd door cyp3a4, met een geringe bijdrage van cyp1a2 en cyp2a6.

la sécurité et l’efficacité de l’aprémilast chez les enfants âgés de 0 à 17 ans n’ont pas été établies.
de veiligheid en werkzaamheid van apremilast bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 17 jaar zijn niet vastgesteld.

compte tenu du rapport d’évaluation du prac sur les psur concernant l’aprémilast, les conclusions scientifiques du chmp sont les suivantes :
rekening houdend met het beoordelingsrapport van het risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (prac) over de periodieke veiligheidsupdate(s) (psur('s)) voor apremilast, heeft het comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (chmp) de volgende wetenschappelijke conclusies getrokken: