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neuroform 2 microdelivery stent system no de l’homologation 65776
neuroform 2 microdelivery stent system licence no. 65776

le neuroform microdelivery stent system et l'endoprothèse même sont biocompatibles et acceptables pour leur utilisation prévue.
the neuroform microdelivery stent system and stent alone are biocompatible and acceptable for the intended use.

sommaire des motifs de décision (smd) neuroform 2 microdelivery stent system no de l’homologation 65776
health canada boston scientific corporation application no. 82946

les conditions détaillées relatives à l'utilisation de neuroform 2 microdelivery stent system sont décrites dans le mode d'emploi.
detailed conditions for the use of the neuroform 2 microdelivery stent system are described in the directions for use.

malgré ces rapports, le neuroform 2 microdelivery stent system répond aux critères de sûreté et d'efficacité de son utilisation prévue.
despite these reports, the neuroform 2 microdelivery stent system meets the requirements for safety and effectiveness for its intended use.

neuroform 2 microdelivery stent system est la version améliorée du premier instrument appelé neuroform microdelivery stent system qui n'a pas été autorisé sous homologation antérieurement au canada.
the neuroform 2 microdelivery stent system is an upgrade of the original neuroform microdelivery stent system, which was not previously licensed in canada.

le neuroform 2 microdelivery stent system est une version améliorée de la version originale du neuroform microdelivery stent system et il est utilisé afin de réduire la possibilité d'éventuelle rupture.
the neuroform 2 microdelivery stent system is an upgrade of the original neuroform microdelivery stent system and is used to reduce the likelihood of rupture.

essais de biocompatibilité les essais de biocompatibilité ont été menés, conformément à la norme iso 10993-1, à la fois sur le neuroform microdelivery stent system et sur l'endoprothèse même.
biocompatibility tests biocompatibility testing was conducted in accordance with iso standard 10993-1 on both the neuroform microdelivery stent system and the stent alone.

essais expérimentaux sur animaux in vivo le neuroform microdelivery stent system fut soumis à un essai dans l'artère carotide commune droite des lapins de la nouvelle-zélande à cause de leurs similitudes avec les vaisseaux parents intracrâniens chez les êtres humains.
in vivo animal tests the neuroform microdelivery stent was subject to testing in the right common carotid artery of new zealand rabbits based on similarities to intracranial parent vessels in humans.

avis de dÉcision portant sur neuroform 2 microdelivery stent system le 14 janvier 2005, santé canada a délivré à la société boston scientific corporation une homologation de classe iv avec conditions pour neuroform 2 microdelivery stent system. le fabricant doit ainsi présenter des preuves subséquentes pour démontrer que l’instrument continue à répondre aux exigences d’efficacité des règlements.
notice of decision for neuroform 2 microdelivery stent system on january 14, 2005, health canada issued a class iv licence with conditions to boston scientific corporation for the neuroform 2 microdelivery stent system medical device which requires the manufacturer to submit follow-up evidence that the device continues to meet the effectiveness requirement of the regulations.