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yasminelle et dénominations associées est un contraceptif oral combiné contenant 0,02 mg d’ éthinylestradiol et 3 mg de drospirénone.
yasminelle and associated names, is a combined oral contraceptive containing 0.02 mg of ethinylestradiol and 3 mg of drospirenone.

avis suite À saisine formÉe sur le fondement de l’ article 51, paragraphe 11 yasminelle et dénominations associées (voir annexe i)
opinion following an article 5(11) 1 referral for yasminelle and associated names (see annex i)

lors de sa réunion de décembre 2007, le chmp, prenant en compte l’ ensemble des données soumises et la discussion scientifique au sein même du comité, a estimé que le rapport bénéfice/ risque était favorable à yasminelle et dénominations associées, que les objections soulevées par la hongrie ne devaient pas empêcher l’ octroi d’ une autorisation de mise sur le marché et que le résumé des caractéristiques du produit, l’ étiquetage et la notice de l’ État membre de référence devaient correspondre aux versions finalisées au cours de la procédure du groupe de coordination.
during their december 2007 meeting, the chmp, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the committee, was of the opinion that the benefit/ risk ratio is favourable for yasminelle and associated names, that the objections raised by hungary should not prevent the approval of the variation applied for and that the summary of product characteristics, labelling and package leaflet of the reference member state should be the final versions achieved during the coordination group procedure.