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Hollandaca

Fransızca

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Hollandaca

pre- en postnatale ontwikkelingsonderzoeken zijn niet uitgevoerd.

Fransızca

aucune étude sur le développement pré- et post-natal n’a été réalisée.

Son Güncelleme: 2017-04-26
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Hollandaca

bij ratten en konijnen werden embryo-foetale ontwikkelingsonderzoeken uitgevoerd.

Fransızca

des études du développement embryo-fœtal ont été réalisées chez le rat et le lapin.

Son Güncelleme: 2017-04-26
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Hollandaca

embryo-foetale ontwikkelingsonderzoeken met afatinib gaven geen aanwijzing op teratogeniteit.

Fransızca

les études de développement embryologique et fœtal menées sur l'afatinib n'ont mis en évidence aucun signe de tératogénicité.

Son Güncelleme: 2017-04-26
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Hollandaca

in alle ontwikkelingsonderzoeken werden neutraliserende antistoffen gevormd, die de effecten van romiplostim kunnen hebben geremd.

Fransızca

au cours de toutes les études portant sur le développement, la formation d’anticorps neutralisants a été observée ; ceux-ci ont pu inhiber les effets du romiplostim.

Son Güncelleme: 2017-04-26
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Hollandaca

er zijn geen specifieke embryo-foetale ontwikkelingsonderzoeken uitgevoerd bij dieren met trastuzumab-emtansine.

Fransızca

aucune étude spécifique sur le développement embryo-fœtal n’a été conduite chez l’animal avec le trastuzumab emtansine.

Son Güncelleme: 2017-04-26
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Hollandaca

gevallen van status epilepticus zijn tijdens klinische ontwikkelingsonderzoeken geobserveerd onder rufinamide terwijl dergelijke gevallen niet zijn geobserveerd onder placebo.

Fransızca

lors des études de développement clinique, il a été observé des cas d’état de mal épileptique sous rufinamide, alors qu’aucun cas n’a été observé avec le placebo.

Son Güncelleme: 2017-04-26
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Hollandaca

in embryofoetale ontwikkelingsonderzoeken veroorzaakte dasatinib eveneens sterfte van de embryo’ s die gepaard ging met verkleining van de nesten van ratten evenals afwijkingen van het foetale skelet bij ratten en konijnen.

Fransızca

dans les études de développement embryo-foetal, dasatinib a également induit chez le rat une létalité embryonnaire associée à une diminution de la taille des portées, ainsi qu 'une altération du squelette fœ tal chez le rat et le lapin.

Son Güncelleme: 2011-10-23
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Hollandaca

in embryo-foetale ontwikkelingsonderzoeken werden er geen ongewenste effecten waargenomen bij een tot 29-voudige humane dosering van 10 mg/kg gebaseerd op de auc.

Fransızca

dans les études de développement embryo-fœ tal, aucun effet indésirable n'a été observé à des doses allant jusqu'à 29 fois celle de 10 mg/ kg administrée chez l'homme basée sur l'aire sous courbe (auc).

Son Güncelleme: 2011-10-23
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Hollandaca

in embryofoetale ontwikkelingsonderzoeken bij ratten en konijnen werden geen defecten waargenomen bij blootstellingen die voldoende hoger waren dan blootstelling van mensen bij de aanbevolen dosis bij de mens (recommended human dose, rhd).

Fransızca

aucune anomalie n'a été observée lors des études de développement embryofœtal chez la rate et la lapine lors d'expositions dépassant suffisamment l'exposition à la dose maximale recommandée chez l'homme (dmr).

Son Güncelleme: 2017-04-26
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Hollandaca

embryo-foetale ontwikkelingsonderzoeken zijn uitgevoerd met abatacept in muizen, ratten en konijnen met doseringen tot aan 20 tot 30 maal de humane dosering van 10 mg/kg en geen ongewenste effecten werden waargenomen bij de nakomelingen.

Fransızca

des études sur le développement embryo-foetale ont été menées avec l’ abatacept chez les souris, les rats et les lapins à des doses 20 à 30 fois supérieures à la dose de 10 mg/ kg administrée chez l'homme et aucun effet indésirable n'a été observé sur la descendance.

Son Güncelleme: 2011-10-23
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Hollandaca

11 een pre- en postnataal ontwikkelingsonderzoek bij de muis gaf een statistisch significante verminderde overlevingskans en groei van de jongen te zien tijdens de speenperiode bij doseringsniveaus van respectievelijk 125-en 25-voudig de maximum aanbevolen menselijke dosis, met een trendeffect op de overlevingskans van de jongen, dat begint vanaf een dosis van 5 mg/kg/dag.

Fransızca

11 une étude sur le développement pré- et post-natal chez la souris a mis en évidence une réduction du taux de survie et un ralentissement de la croissance des petits de la portée statistiquement significatifs durant la période de sevrage et ceci à des doses respectivement 125 fois et 25 fois plus fortes, que la dose recommandée chez l’ homme, avec une tendance à un effet sur la survie des petits à partir de la dose de 5 mg/ kg/ jour.

Son Güncelleme: 2012-04-10
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