Şunu aradınız:: nazorgactiviteiten (Hollandaca - İngilizce)

geneesmiddelenbewaking en nazorgactiviteiten
pharmacovigilance and maintenance activity

3.4 geneesmiddelenbewaking en nazorgactiviteiten
• the cvmp will meanwhile develop eu standards for electronic

andere nazorgactiviteiten in 2001-2002 zijn:
15

tendensen: wederom toename van nazorgactiviteiten in vergelijking met 2002.
2002

2.3 geneesmiddelenbewaking en nazorgactiviteiten de activiteiten betreffende geneesmiddelenbewaking en nazorg waren in 2001 voornamelijk gericht op de invoering van de eudravigilance database en van het gegevensverwerkingsnetwerk.
ensuring a strengthened conduct of pharmacovigilance in the european union.

29/64 3.4 geneesmiddelenbewaking en nazorgactiviteiten de nazorg in verband met het toezicht na het verlenen van vergunningen voor diergeneesmiddelen zal in 2002 gestaag toenemen.
emea/ mb/ 049/ 01-en-final work progamme for 2002 3.4 pharmacovigilance and maintenance activities maintenance activities relating to the post-authorisation surveillance of veterinary medicines will steadily rise in 2002.

nu de uitgebrachte adviezen over gecentraliseerde vergunningen in aantal stijgen, vergen nazorgactiviteiten, met name geneesmiddelenbewaking en de vereistenvoor periodieke rapporten met betrekking tot de veiligheid van geneesmiddelen, aanzienlijk meer aandacht.
with the granting of opinions for centralised authorisations growing in number, maintenance support is requiring considerably more attention, particular for pharmacovigilance and the requirements for periodic safety update reports (psurs).

waarborgen dat alle toepassingen in verband met de gecentraliseerde procedure en de nazorgactiviteiten voor alle diergeneesmiddelen worden benut; dat maximumwaarden voor residuen binnen de wettelijk vastgelegde termijnen op vakkundige en efficiënte wijze en in overeenstemming met het kwaliteitsbeheersysteem van het bureau worden vastgesteld.
guarantee the processing of all applications in relation to the centralised procedure and maintenance activities for all veterinary medicinal products and the establishment of maximum residue limits within the legal timeframes and in a professional and efficient manner, and in accordance with the agency’ s quality management system.

3.4 geneesmiddelenbewaking en nazorgactiviteiten het emea heeft toegezegd voor een efficiënt en succesvol geneesmiddelenbewakingsysteem voor diergeneesmiddelen in de eu te zullen zorgen en was verheugd samen met de belanghebbenden van het cvmp een workshop over het onderwerp te kunnen sponsoren, die in mei 2002 onder het spaanse voorzitterschap is gehouden.
s type i variations s type ii variations s extensions pharmacovigilance reporting system for veterinary medicines in the eu and was pleased to co-sponsor a workshop on the subject with cvmp interested parties, hosted by the spanish following on from the adoption in 2001 of the note for guidance on extrapolation of mrls to further species (emea/cvmp/187/00-final), the cvmp adopted opinions on extrapolation of established mrls to all animal species for 12 substances:

hoofdstuk 2 geneesmiddelen voor menselijk gebruik 2.1 eerste beoordeling 2.2 activiteiten na vergunningverlening 2.3 geneesmiddelenbewaking en nazorgactiviteiten 2.4 wetenschappelijk advies 2.5 arbitrages en communautaire verwijzingen 2.6 speciale diensten 2.7 internationale activiteiten 2.8 weesgeneesmiddelen 2.9 werkgroepen en ad-hocgroepen 2.10 groep vergemakkelijking van de wederzijdse erkenning
pharmacovigilance and maintenance activities scientific advice arbitration and community referrals