Şunu aradınız:: eudravigilance (Lehçe - Almanca)

rozwój bazy eudravigilance
entwicklung der eudravigilance-datenbank

eudravigilance (w eksploatacji)
eudravigilance (in betrieb)

baza danych eudravigilance – emea
einstellung von vertragsbediensteten — ausschuss der regionen

rozwój bazy danych eudravigilance
entwicklung der eudravigilance-datenbank

moduł badań klinicznych eudravigilance
eudravigilance-modul für klinische prüfungen

w systemie eudravigilance dokonano dalszego postępu
** ab 2006 wird eine neue methode zur darstellung der insgesamt eingegangenen/erwarteten iscr verwendet.

głównym narzędziem do gromadzenia tych informacji jest eudravigilance – baza danych agencji.
arzneimittelbehörden sind von jeher auf spontane meldungen von nebenwirkungen angewiesen, und die eudravigilance- datenbank der emea bildet hierfür nach wie vor ein wichtiges instrument.

posiadacze pozwolenia na dopuszczenie do obrotu mają dostęp do tych zgłoszeń poprzez bazę eudravigilance.
die genehmigungsinhaber greifen über die eudravigilance-datenbank auf diese meldungen zu.

uproszczenie sprawozdawczości w zakresie adr przy wykorzystaniu bazy danych eu eudravigilance jako głównego narzędzia;
vereinfachung der meldung von nebenwirkungen durch die verwendung der eudravigilance-datenbank als zentrales instrument;

będą one wprowadzane do bazy danych eudravigilance oraz do publikowanego wykazu substancji aktywnych podlegających monitorowaniu.
die agentur sollte in ausgewählter medizinischer literatur in zusammenarbeit mit den zulassungsinhabern nach berichten über jeglichen verdacht auf nebenwirkungen von humanarzneimitteln suchen, die bestimmte wirkstoffe enthalten, die in die eudravigilance-datenbank und in eine öffentliche liste überwachter wirkstoffe einzugeben sind.

nieograniczony dostęp do bazy danych eudravigilance mają właściwe organy państw członkowskich, agencja i komisja.
die eudravigilance-datenbank steht den zuständigen behörden der mitgliedstaaten sowie der agentur und der kommission uneingeschränkt offen.

dane przechowywane w bazie danych eudravigilance są publicznie dostępne w formacie zbiorczym wraz z objaśnieniami dotyczącymi ich interpretacji.
die in die eudravigilance-datenbank aufgenommenen daten werden zusammen mit einer anleitung zu ihrer interpretation in aggregierter form öffentlich zugänglich gemacht.

baza danych eudravigilance musi być regularnie aktualizowana oraz łatwo i w pełni dostępna dla pacjentów.
die eudravigilance-datenbank muss regelmäßig aktualisiert werden und für patienten leicht und uneingeschränkt zugänglich sein.

ekes nalega, by w ciągu 5 lat emea przedstawiła instytucjom europejskim niezależną ocenę zewnętrzną swojej działalności oraz ocenę funkcjonowania bazy danych eudravigilance.
er spricht sich dafür aus, dass innerhalb von fünf jahren die emea den eu-institutionen eine unabhängige externe bewertung der leistungen dieses ausschusses und der funktionsweise der datenbank "eudravigilance" vorlegt.

(4) metodyka monitorowania danych w bazie eudravigilance w celu określenia, czy występuje nowe lub zmienione ryzyko;
(4) die methode zur prüfung der daten in der eudravigilance-datenbank auf neue oder veränderte risiken;

eudravigilance veterinary system eudravigilance veterinary stał się głównym narzędziem zgłaszania informacji o podejrzeniu wystąpienia niepożądanych działań produktów leczniczych wykorzystywanym przez właściwe organy krajowe w 2006 r.
eudravigilance-datenbank für tierarzneimittel die eudravigilance-datenbank für tierarzneimittel, eudravigilance veterinary, entwickelte sich im jahr 2006 für die zuständigen nationalen behörden zum wichtigsten meldesystem für vermutete unerwünschte nebenwirkungen.

(c) monitorowanie danych w bazie danych eudravigilance pod kątem ustalania nowych lub zmienionych rodzajów ryzyka oraz zmiany stosunku korzyści do ryzyka.
(c) sie überwachen die daten in der eudravigilance-datenbank, um zu ermitteln, ob es neue oder veränderte risiken gibt oder sich das nutzen-risiko-verhältnis von arzneimitteln geändert hat.

monitorowanie literatury naukowej przez agencję: agencja otrzyma nowe zadanie monitorowania wybranej literatury naukowej oraz wprowadzania do bazy danych eudravigilance sprawozdań dotyczących przypadków występowania skutków ubocznych leków.
die auswertung der fachliteratur sowie die eingabe von fallberichten über nebenwirkungen in die eudravigilance-datenbank werden der agentur als neue aufgaben übertragen.

agencja, po konsultacjach z komisją, państwami członkowskimi i zainteresowanymi podmiotami, sporządza szczegółowe wytyczne dotyczące prowadzenia monitoringu literatury medycznej oraz wprowadzania odpowiednich informacji do bazy danych eudravigilance.
die agentur erstellt in absprache mit der kommission, den mitgliedstaaten und interessierten kreisen einen ausführlichen leitfaden für die Überwachung der medizinischen fachliteratur und die eingabe einschlägiger informationen in die eudravigilance-datenbank.

b) bazy danych eudravigilance, o której mowa w art. 24 ust. 1 i w art. 57 ust. 1 lit. d) niniejszego rozporządzenia,
(b) der in artikel 24 absatz 1 und artikel 57 absatz 1 buchstabe d genannten eudravigilance-datenbank,