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33 dzialania uzupelniajace podmiotu odpowiedzialnego posiadajacego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zgodnie z zyczeniem chmp, podmiot odpowiedzialny wyrazil zgode na przeprowadzenie dzialan uzupelniajacych wymienionych w tabeli ponizej:
der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen (mah) erklärte sich auf ersuchen des chmp bereit, nachstehend aufgelistete folgemaßnahmen durchzuführen und die entsprechenden ergebnisse vorzulegen:
Son Güncelleme: 2012-04-12
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w przypadku gdy pelne raporty nie zostana udostepnione podmiotowi odpowiedzialnemu, wyraza on zgode na dostarczenie publikacji/ rekopisów zamiast sprawozdania/ sprawozdan z badan.
in den fällen, in denen der mah nicht über vollständige studienberichte verfügt, erklärt er sich bereit, anstelle des studienberichts / der studienberichte veröffentlichungen/manuskripte einzureichen.
Son Güncelleme: 2012-04-12
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