Şunu aradınız:: endophthalmitis (Maltaca - Macarca)

il- pazjenti għandhom jingħataw struzzjonijiet biex jirrapportaw kwalunkwe sintomi li jissuġġerixxu endophthalmitis mingħajr dewmien (ara sezzjoni 4. 4).
a betegeket tájékoztatni kell, hogy késedelem nélkül jelezzék, bármely endophthalmitisre utaló tünet megjelenését (lásd 4. 4 pont).

barra minn hekk il- pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati mill- qrib għall- endophthalmitis fil - ġimagħtejn ta 'wara l- injezzjoni.
továbbá a betegeket gondosan ellenőrizni kell endophthalmitis szempontjából az injekció beadását követő két hétben.

dan il- pjan għandu jkun iffurmat minn miżuri mmirati sabiex inaqqsu l- episodji avversi marbuta mal- proċedura ta 'injezzjoni ġol- vitriju (p. e. endophthalmitis) permezz ta' edukazzjoni xierqa dwar: a) il- proċedura għal ġol- vitriju kif saret fl- istudji kliniċi pivitali b) tekniki sterili biex jitnaqqas ir- riskju ta 'infezzjoni c) użu ta' antibijotiċi d) użu ta 'povidone iodine e) twettiq ta' għarik tal- kappell ta 'l- għajn f) użu ta' anestetiku biex tiġi żgurata l- kumdità tal- pazjent g) tekniki għall- injezzjoni ġol- vitriju h) Ġestjoni tal- pressjoni fl- għajn (iop - intraocular pressure) i) Ġestjoni ta 'l- endophthalmitis j) fehim tal- fatturi ta' riskju involuti fl- iżvilupp ta 'l- endophthalmitis k) rappurtar ta' episodji avversi serji • pjan edukattiv għall- pazjenti li jkun immirat sabiex jitnaqqas ir- riskju u biex jappoġġja l- użu bla periklu u effettiv tal- prodott.
a terv az intravitrealis injekciós eljárással kapcsolatban fellépő nemkívánatos események (pl. endophtalmitis) minimalizálását célzó intézkedésekből álljon, s a következők megfelelő oktatására terjedjen ki: a) az intravitrealis eljárás, ahogyan azt a pivotal klinikai vizsgálatok során végezték b) steril technikák a fertőzésveszély csökkentésére c) antibiotikumok alkalmazása d) a povidon- jód alkalmazása e) a szemhéjak tisztítása f) Érzéstelenítés alkalmazása, a beteg kényelme érdekében g) az intravitrealis injekció technikái h) a szemnyomás kezelése i) az endophtalmitis kezelése j) az endophtalmitis kialakulásában szerepet játszó rizikófaktorok megértése k) súlyos nemkívánatos események jelentése • egy a betegek részére szóló oktatási tervet, amely a kockázat minimalizálását célozza, valamint segítséget nyújt a termék biztonságos és hatásos alkalmazásához.