Şunu aradınız:: markedsføringsautorisasjon (Norveççe - İngilizce)

İnsan katkıları

Profesyonel çevirmenler, işletmeler, web sayfaları ve erişimin serbest olduğu çeviri havuzlarından.

Çeviri ekle

Norveççe

İngilizce

Bilgi

Norveççe

mt-innehaver må forsikre seg om at systemet for farmakovigilans, som beskrevet i del 1 av søknaden om markedsføringsautorisasjon, er på plass og fungerer før og mens produktet er på markedet.

İngilizce

the mah must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in part 1 of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.

Son Güncelleme: 2017-04-26
Kullanım Sıklığı: 1
Kalite:

Norveççe

innehaver av markedsføringsautorisasjon skal fullføre følgende studieprogram innen den angitte tidsrammen, og resultatene fra dem skal utgjøre grunnlaget for årlig revurdering av nytte/risiko-profilen.

İngilizce

the marketing authorisation holder shall complete the following programme of studies within the specified time frame, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/risk profile.

Son Güncelleme: 2017-04-26
Kullanım Sıklığı: 1
Kalite:

Norveççe

innehaveren av markedsføringsautorisasjonen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringer for dette legemidlet i henhold til kravene i eurd-listen (european union reference date list) som gjort rede for i artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/ef og publisert på nettstedet til det europeiske legemiddelkontor (the european medicines agency).

İngilizce

the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of union reference dates (eurd list) ) provided for under article 107c(7) of directive 2001/83/ec and published on the european medicines web- portal.

Son Güncelleme: 2017-04-26
Kullanım Sıklığı: 1
Kalite:

Daha iyi çeviri için
4,401,923,520 insan katkısından yararlanın

Kullanıcılar yardım istiyor:



Deneyiminizi iyileştirmek için çerezleri kullanıyoruz. Bu siteyi ziyaret etmeye devam ederek çerezleri kullanmamızı kabul etmiş oluyorsunuz. Daha fazla bilgi edinin. Tamam