Şunu aradınız:: tocilizumabului (Romence - Slovakça)

12 t1/ 2 al tocilizumabului este dependent de concentraţie.
keď je cesta nelineárneho klírensu nasýtená, pri vyšších koncentráciách tocilizumabu je klírens určovaný hlavne lineárnym klírensom. t1/ 2 tocilizumabu bol závislý od koncentrácie.

5. 1) care au urmărit siguranţa administrării tocilizumabului.
nežiaduce reakcie na liek (adrs) uvedené v tabuľke 1 sú založené na bezpečnosti tocilizumabu skúmanej v štyroch placebom kontrolovaných štúdiách (štúdie ii, iii, iv a v) a v jednej mtx kontrolovanej štúdii (štúdia i) (pozri časť 5. 1).

eliminarea tocilizumabului în lapte nu a fost studiată la animale.
vylučovanie tocilizumabu do mlieka sa u zvierat neskúmalo.

linearitate parametrii farmacocinetici ai tocilizumabului nu s- au modificat în timp.
linearita farmakokinetické parametre tocilizumabu sa postupom času nezmenili.

nu au fost efectuate studii specifice ale efectului insuficienţei renale asupra farmacocineticii tocilizumabului.
Štúdia vplyvu poruchy funkcie obličiek na farmakokinetiku tocilizumabu sa neuskutočnila.

În studiul i, superioritatea tocilizumabului 8 mg/ kg a fost demonstrată faţă de comparatorul activ mtx.
v štúdii i sa preukázala vyššia účinnosť tocilizumabu 8 mg/ kg oproti aktívnej porovnávacej látke - mtx.

analiza farmacocineticii populaţiei la pacienţii adulţi cu pr, au arătat că vârsta, sexul şi originea etnică nu afectează farmacocinetica tocilizumabului.
populačné farmakokinetické analýzy u dospelých pacientov s ra preukázali, že vek, pohlavie a etnická príslušnosť nemajú vplyv na farmakokinetiku tocilizumabu.

clearence- ul total al tocilizumabului a fost dependent de concentraţie şi este suma clearance- lui linear şi non- linear.
celkový klírens tocilizumabu bol závislý od koncentrácie a je súčtom lineárneho a nelineárneho klírensu.

eficacitatea clinică eficacitatea tocilizumabului în ameliorarea semnelor şi simptomelor pr a fost evaluată în cinci studii multicentrice, randomizate, dublu- orb.
klinická účinnosť Účinnosť tocilizumabu na zmiernenie prejavov a príznakov ra sa hodnotila v piatich randomizovaných, dvojito zaslepených, multicentrických štúdiách.

analizele farmacocinetice populaţionale nu au identificat vreun efect al mtx, al medicamentelor antiinflamatorii nesteroidiene (ains) sau al corticosteroizilor asupra eliminării tocilizumabului.
populačné farmakokinetické analýzy nezistili žiaden vplyv mtx, nesteroidných protizápalových liekov (nsaids) alebo kortikosteroidov na klírens tocilizumabu.

efectul tocilizumabului asupra activităţii cyp3a poate persista timp de cîteva săptămâni după întreruperea tratamentului, datorită timpului de înjumătăţire (t1/ 2) de eliminare lung.
vzhľadom na dlhý eliminačný polčas (t1/ 2) môže vplyv tocilizumabu na aktivitu enzýmov cyp450 pretrvávať niekoľko týždňov po ukončení liečby.

fiecare flacon conţine tocilizumab * 200 mg în 10 ml (20 mg/ ml).
každá injekčná liekovka obsahuje 200 mg tocilizumabu * v 10 ml (20 mg/ ml).