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liečivo je pembrolizumab.
la substance active est pembrolizumab.

pembrolizumab 2 mg/kg:
nombre à risque pembrolizumab 2 mg/kg :

pembrolizumab 10 mg/kg každé
pembrolizumab 10 mg/kg toutes

liek obsahuje účinnú látku pembrolizumab.
le médicament contient le principe actif pembrolizumab.

keytruda 25 mg/ml infúzny koncentrát pembrolizumab
keytruda 25 mg/ml solution à diluer pour perfusion pembrolizumab

pembrolizumab 10 mg/kg každé 3 týždne: 277
pembrolizumab 10 mg/kg toutes les 2 semaines :

keytruda 50 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátu pembrolizumab
keytruda 50 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion pembrolizumab

keytruda obsahuje liečivo pembrolizumab, ktorý je monoklonálna protilátka.
keytruda contient la substance active pembrolizumab, qui est un anticorps monoclonal.

pembrolizumab je najčastejšie spájaný s imunitne podmienenými nežiaducimi reakciami.
pembrolizumab est le plus fréquemment associé à des effets indésirables d’origine immunologique.

orr pre združené údaje pembrolizumabu a pembrolizumab 2 mg/kg každé
1,19 (ic 95 % : 0,58 ; 2,46) pour les patients pd-l1 négatifs.

pembrolizumab je katabolizovaný prostredníctvom nešpecifických dráh; metabolizmus neprispieva k jeho klírensu.
pembrolizumab est catabolisé par des voies non-spécifiques, son métabolisme ne contribue pas à sa clairance.

pembrolizumab môže mať zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
pembrolizumab peut avoir une influence mineure sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

u pacientov dostávajúcich pembrolizumab sa hlásila hepatitída (pozri časť 4.8).
des cas d’hépatite ont été rapportés chez des patients recevant pembrolizumab (voir rubrique 4.8).

keďže sa pembrolizumab z krvného obehu odstraňuje katabolizmom, nepredpokladajú sa žiadne metabolické liekové interakcie.
pembrolizumab étant éliminé de la circulation par catabolisme, aucune interaction médicamenteuse métabolique n’est attendue.

po starostlivom zvážení možného zvýšeného rizika sa pri príslušnej lekárskej starostlivosti u týchto pacientov môže pembrolizumab použiť.
après un examen attentif du risque potentiellement accru, pembrolizumab peut être utilisé avec une prise en charge médicale appropriée chez ces patients.

u pacientov dostávajúcich pembrolizumab sa hlásila pneumonitída vrátane fatálnych prípadov (pozri časť 4.8).
des cas de pneumopathie inflammatoire, y compris d’issue fatale, ont été rapportés chez des patients recevant pembrolizumab (voir rubrique 4.8).

u pacientov dostávajúcich pembrolizumab sa hlásili ťažké reakcie súvisiace s infúziou (pozri časť 4.8).
des cas de réactions sévères liées à la perfusion ont été rapportés chez des patients recevant pembrolizumab (voir rubrique 4.8).

v tabuľke 5 sú zhrnuté kľúčové miery účinnosti u pacientov dostávajúcich pembrolizumab v odporúčanej dávke, ktorí v minulosti boli alebo neboli liečení ipilimumabom.
le tableau 5 résume les critères clés d'évaluation de l’efficacité chez les patients déjà traités ou naïfs de traitement par ipilimumab, recevant pembrolizumab à la dose recommandée.

pembrolizumab sa neskúmal u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.2).
pembrolizumab n'a pas été étudié chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée ou sévère (voir rubrique 4.2).

pacienti s miernou alebo stredne ťažkou reakciou súvisiacou s infúziou môžu naďalej dostávať pembrolizumab pri pozornom sledovaní; môže sa zvážiť premedikácia antipyretikami a antihistaminikami.
les patients ayant présenté des réactions à la perfusion légères à modérées peuvent continuer à recevoir pembrolizumab sous surveillance étroite ; une prémédication par antipyrétique et antihistaminique peut être envisagée.