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zypadhera
zypadhera

Čo je liek zypadhera?
che cos’ è zypadhera?

ako sa zypadhera užíva?
come si usa zypadhera?

ako bol liek zypadhera skúmaný?
quali studi sono stati effettuati su zypadhera?

akým spôsobom liek zypadhera účinkuje?
come agisce zypadhera?

Ďalšie informácie o lieku zypadhera:
altre informazioni su zypadhera:

zypadhera sa nesmie vstreknúť do žily alebo pod kožu.
zypadhera non va iniettato in vena o sottocute.

aký prínos preukázal liek zypadhera v týchto štúdiách?
quali benefici ha mostrato zypadhera nel corso degli studi?

olanzapín, účinná látka lieku zypadhera, je antipsychotikum.
il principio attivo di zypadhera è la olanzapina, un farmaco antipsicotico detto “ atipico” in quanto differisce dai vecchi antipsicotici disponibili fin dagli anni ’ 50.

aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku zypadhera?
quali sono le misure prese per garantire l’ uso sicuro di zypadhera?

Úplné znenie správy epar o lieku zypadhera sa nachádza tu.
per la versione completa dell’ epar di zypadhera, cliccare qui.

výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku zypadhera na trh.
il comitato ha pertanto deciso che i benefici di zypadhera sono maggiori dei suoi rischi nel trattamento di mantenimento dei pazienti adulti con schizofrenia sufficientemente stabilizzati durante un trattamento acuto con olanzapina orale e ha raccomandato il rilascio dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio per zypadhera.

v štúdii počiatočnej liečby schizofrénie bol liek zypadhera účinnejší ako placebo.
nello studio sul trattamento iniziale della schizofrenia, zypadhera è risultato più efficace del placebo.

zypadhera je prášok a rozpúšťadlo na prípravu injekčného roztoku s predĺženým uvoľňovaním.
zypadhera è costituito da una polvere e da un solvente per la preparazione di una sospensione iniettabile a rilascio prolungato.

liek zypadhera sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich dospelých pacientov so schizofréniou.
zypadhera è stato oggetto di due studi principali condotti su adulti schizofrenici.

následkom toho sa účinná látka uvoľňuje pomaly počas viac ako štyroch týždňov po injekčnom podaní lieku zypadhera.
di conseguenza, il principio attivo viene rilasciato lentamente nel corso di oltre quattro settimane dopo l’ iniezione di zypadhera.

Štúdia udržiavacej liečby porovnávala účinky štyroch dávok lieku zypadhera s účinkami olanzapínu užívaného cez ústa u 1 065 pacientov.
lo studio sul trattamento di mantenimento ha confrontato l’ effetto di quattro dosi di zypadhera rispetto all’ olanzapina assunta per bocca su 1065 pazienti.

zypadhera sa používa na udržiavanie zlepšenia príznakov u pacientov so schizofréniou, ktorých stav sa stabilizoval počas počiatočnej liečby olanzapínom užívaným cez ústa.
zypadhera viene usato per mantenere il miglioramento sintomatico nei pazienti schizofrenici già stabilizzati tramite un trattamento iniziale con olanzapina assunta per bocca.

v zriedkavých prípadoch sa môžu u pacientov užívajúcich liek zypadhera po injekčnom podaní objaviť príznaky predávkovania olanzapínom, ak sa liek náhodne vstrekne do žily.
in rari casi i pazienti trattati con zypadhera possono accusare i sintomi di un sovradosaggio di olanzapina dopo l’ iniezione, qualora il medicinale venga iniettato accidentalmente in vena.

liek zypadhera by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na olanzapín alebo na iné zložky lieku.
zypadhera non va usato nei pazienti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) alla olanzapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti.