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sistem farmakovigilance
système de pharmacovigilance

usklajevanje farmakovigilance eu
coordination de la pharmacovigilance au niveau de l'ue

direktiva glede farmakovigilance
directive pharmacovigilance

glavna dokumentacija sistema farmakovigilance
dossier permanent de système de pharmacovigilance

dejavnost farmakovigilance in njenega vzdrževanja
activité de maintenance et de pharmacovigilance

krepiti sisteme farmakovigilance v podjetjih,
renforcer les systèmes de pharmacovigilance des entreprises;

• drugi pogoji 11 sistem farmakovigilance
système de pharmacovigilance

agencija obvesti nacionalne sisteme farmakovigilance.
l'agence informe les systèmes nationaux de pharmacovigilance.

izboljšanja sistemov farmakovigilance gospodarskih družb;
renforcer les systèmes de pharmacovigilance des entreprises;

farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjševanje tveganja,
plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation du risque est connue.

plačila emea poročevalcem za ocene farmakovigilance skupnosti
paiement, par l'emea, des rapporteurs pour les évaluations de pharmacovigilance communautaires

obveznosti imetnika dovoljenja za promet glede farmakovigilance
obligations incombant au titulaire d'une autorisation de mise sur le marché en matière de pharmacovigilance

3. 1 inšpekcijski pregledi gmp, gcp, glp in farmakovigilance
3.1 inspections liées aux bonnes pratiques de fabrication (bpf), cliniques (bpc), de laboratoire (bpl) et à la pharmacovigilance

svetovalni odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance
comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance

predlagatelj po potrebi vključi informacije o sistemu farmakovigilance.
la demande doit, si nécessaire, comporter des informations sur le système de pharmacovigilance.

o spremembi direktive 2001/83/es glede farmakovigilance
la directive 2001/83/ce en ce qui concerne la pharmacovigilance"

ukrepi za povečanje stabilnosti farmakovigilance za zdravila za otroke;
des mesures visant à accroître la pharmacovigilance pour les médicaments à usage pédiatrique;

(f) razširjanje javnosti ustreznih podatkov glede farmakovigilance;
f) assurer une diffusion appropriée auprès du public des informations en matière de pharmacovigilance;

slednji bi morali imeti vse aktivnejšo vlogo v sistemu farmakovigilance.
d'une manière générale, les patients doivent jouer un rôle de plus en plus actif dans le système de pharmacovigilance.

oviralen nadzor sistemov farmakovigilance v podjetjih, ki ga izvajajo organi,
la lourdeur du contrôle exercé par les autorités sur les systèmes de pharmacovigilance des entreprises;