Şunu aradınız:: εοφ (Yunanca - İngilizce)

Θέμα: Λειτουργία ΕΟΦ
subject: operation of the greek pharmaceutical industry

Τέλη που καταβάλλονται στον ΕΟΦ
fees payable/ema

αναρτάται στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ
posted on the eof website

επιδημιολογική ομάδα εργασίας της ΕΟΦ
comp epidemiology working party

Οµάδες εργασίας της ΕΟΦ (comp)
emea/ mb/ 049/ 01-en-final work progamme for 2002 comp working parties

Η διαδικασία ελέγχου και έγκρισηš των ΕΟΦ διεξάγεται ειš βάθοš.
when an aeo applies for a simplified procedure, customs will check the additional requirements but will not check again the criteria already checked when aeo status was granted.

Στο μεσοδιάστημα μέχρι να πραγματοποιηθεί η διανομή και συμπληρωματικά προς την ανάρτηση του ΕΟΦ
in the meantime until the distribution takes place and in addition to the posting of the aeo

1 Το καθεστώš των ΕΟΦ είχε ήδη θεσpiιστεί ’ε την τροpiοpiοίηση για την ασφάλεια του τελωνειακού κώδικα
however, already now alarge proportion of customs declarationsis made electronically.

Σε συνέχεια της από 23 Μαρτίου 2020 Ανακοίνωσης του ΕΟΦ σχετικά με τη λειτουργία του Πρωτοκόλλου του Οργανισμού,
following the announcement of the aeo from march 23, 2020 regarding the operation of the protocol of the organization,

Ο ΕΟΦ ενημερώνει τους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης ότι τα στοιχεία επικοινωνίας του κειμένου της πρόσκλησης αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών
the eof informs the marketing authorisation holders of medicinal products for human use that the contact details of the text of the invitation to report adverse reactions

5.10 Ο ΕΟΦ θα πρέπει να ζητεί τη γνώμη εργαστηρίων αναφοράς προκειμένου να προσδιορίζει τη μέθοδο ανάλυσης καταλοίπων.
5.10 the emea should consult the reference laboratories, in order to determine the process for analysing residues.

Κάθε επιχείρηση που διαθέτει φαρμακολογικά προϊόντα για ζώα στην αγορά θα πρέπει να διαθέτει την έγκριση του ΕΟΦ καθώς και τις αξιολογήσεις ΑΟΚ από την επιτροπή cvmp.
any company producing pharmacological products for animals should be authorised by the emea and have had its mrls assessed by the cvmp.

Επιπλέον, η ΕΟΦ θα αναζητήσει, µέσω της οµάδας εργασίας της µε ενδιαφερόµενα µέλη, άλλες πρωτοβουλίες για τη βελτίωση της διαφάνειας.
in addition the comp, through its working group with interested parties, will look at other initiatives to improve transparency.

Τήρηση των κανονιστικών προθεσµιών για τη διεκπεραίωση αιτήσεων από την ΕΟΦ σχετικά µε το χαρακτηρισµό ορφανών φαρµάκων ∆ηµοσίευση περιλήψεων γνωµοδοτήσεων κατά τη χρονική στιγµή της λήψης αποφάσεως από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχετικά µε το χαρακτηρισµό
adhere to regulatory timelines for applications for opinions from the comp on orphan drug designation publication of summaries of opinion at the time of decision on designation by the european commission

2. 8 Ορφανά φάρµακα Η ΕΟΦ (comp) είναι αρµόδια να εισηγείται στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή το χαρακτηρισµό των ορφανών φαρµάκων για σπάνιες ασθένειες.
2.8 orphan medicinal products the committee for orphan medicinal products (comp) is responsible for making recommendations to the european commission for the designation of orphan medicinal products for rare diseases.