Şunu aradınız:: σαπροπτερίνη (Yunanca - İtalyanca)

Η διϋδροχλωρική σαπροπτερίνη μεταβολίζεται πρωτίστως στο ήπαρ σε διϋδροβιοπτερίνη και βιοπτερίνη.
la sapropterina dicloridrato viene metabolizzata principalmente nel fegato in diidrobiopterina e biopterina.

kuvan 100 mg διαλυτά δισκία Διϋδροχλωρική σαπροπτερίνη (sapropterin dihydrochloride)
kuvan 100 mg compresse solubili sapropterina dicloridrato

Ο έμετος θεωρείται ότι σχετίζεται με το ph του διαλύματος που περιέχει τη σαπροπτερίνη.
si ritiene che l’ emesi sia collegata al ph della soluzione contenente sapropterina.

Δεν είναι γνωστό αν η σαπροπτερίνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα.
non si è in possesso di informazioni circa la presenza di sapropterina dicloridrato o dei suoi metaboliti nel latte materno umano.

- Η δραστική ουσία είναι η διϋδροχλωρική σαπροπτερίνη (sapropterin dihydrochloride).
- il principio attivo è la sapropterina dicloridrato.

Τι είναι το kuvan; Το kuvan είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία διϋδροχλωρική σαπροπτερίνη.
kuvan è un medicinale contenente il principio attivo sapropterina dicloridrato.

Η δραστική ουσία του kuvan, η διϋδροχλωρική σαπροπτερίνη, είναι συνθετικό αντίγραφο της τετραϋδροβιοπτερίνης (bh4).
il principio attivo di kuvan, sapropterina dicloridrato, è una copia sintetica del bh4.

Η σαπροπτερίνη βρέθηκε ότι είναι ήπια μεταλλαξιογόνος στα βακτηριακά κύτταρα και μια αύξηση στις χρωμοσωμικές ανωμαλίες ανιχνεύθηκε στα κύτταρα του πνεύμονα και των ωοθηκών κινέζικων κρικητών.
la sapropterina si è rivelata lievemente mutagena nelle cellule batteriche ed è stato documetato un aumento delle aberrazioni cromosomiche nei polmoni e nelle cellule ovariche del criceto cinese.

Μετά από 3 εβδομάδες θεραπείας με διϋδροχλωρική σαπροπτερίνη 20 mg/ kg/ ημέρα, τα επίπεδα της φαινυλαλανίνης στο αίμα μειώθηκαν σημαντικά.
in un altro studio controllato con placebo della durata di 10 settimane, 45 pazienti affetti da pku con livelli di fenilalanina nel sangue controllati mediante un regime alimentare a bassissimo contenuto di fenilalanina (fenilalanina nel sangue ≤ 480 μ mol/ l al momento dell’ inserimento nello studio) sono stati randomizzati in base a una proporzione di 3:1 per essere trattati con sapropterina dicloridrato 20 mg/ kg/ giorno (n=33) o mediante placebo (n=12).

Σε μη κλινικές μελέτες, η σαπροπτερίνη κατανεμήθηκε πρωτίστως στους νεφρούς, τα επινεφρίδια και το ήπαρ, ως αξιολογήθηκε μέσω των επιπέδων των συνολικών και μειωμένων συγκεντρώσεων βιοπτερίνης.
secondo studi non-clinici la sapropterina viene distribuita principalmente ai reni, alle ghiandole surrenali e al fegato come attestano i livelli delle concentrazioni totali e ridotte della biopterina.

Το kuvan δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη διϋδροχλωρική σαπροπτερίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
kuvan non deve essere usato in persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) alla sapropterina dicloridrato o ad una qualsiasi delle altre sostanze.

Η σαπροπτερίνη απορροφάται ακολούθως της από του στόματος χορήγησης διαλυμένου δισκίου και η μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα (cmax) επιτυγχάνεται 3 έως 4 ώρες μετά από τη λήψη της δόσης σε κατάσταση νηστείας.
la sapropterina viene assorbita dopo la somministrazione per via orale della compressa disciolta e la concentrazione massima (cmax) nel sangue viene raggiunta tra le 3 e le 4 ore dopo l’ assunzione in condizione di digiuno.

Σε ό, τι αφορά τη θεραπεία ασθενών με ανεπάρκεια τετραϋδροβιοπτερίνης (bh4), η εταιρεία παρουσίασε τα αποτελέσματα τριών μελετών από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία για τη διϋδροχλωρική σαπροπτερίνη.
per il trattamento dei pazienti con carenza di bh4, la ditta ha presentato i risultati di tre studi disponibili nella letteratura pubblicata su sapropterina dicloridrato.

Στις μελέτες που αφορούσαν ασθενείς με ανεπάρκεια τετραϋδροβιοπτερίνης (bh4), οι ασθενείς, όταν έλαβαν διϋδροχλωρική σαπροπτερίνη, παρουσίασαν βελτίωση στα επίπεδα φαινυλαλανίνης στο αίμα και σε άλλους δείκτες της νόσου.
negli studi sui pazienti con carenza di bh4, i pazienti mostravano un miglioramento dei livelli di fenilalanina nel sangue e di altri indicatori della malattia quando assumevano sapropterina dicloridrato.

δισκίο περιέχει 100 mg διϋδροχλωρικής σαπροπτερίνης (ισοδύναμο με 77 mg σαπροπτερίνης).
dicloridrato equivalenti a 77 mg di sapropterina.