Şunu aradınız:: novost (Çekçe - İsveççe)

novost
nyhet

Článek 10 novost
artikel 10 nyhet

- novost a jedinečnost znalostí, které se mají získat;
- att de kunskaper som man förväntar sig att inhämta är nyskapande och originella.

v případě zdravotnických prostředků třídy iia nebo iib by měly oznámené subjekty přezkoumávat technickou dokumentaci na základě reprezentativních vzorků tak často a do takové hloubky, jak to vyplývá ze zavedených osvědčených postupů, a zohlednit přitom třídu, rizika a novost prostředku.
när det gäller medicintekniska produkter i klass iia eller iib bör de anmälda organen gå igenom ett representativt urval av den tekniska dokumentationen med en frekvens och ett djup som följer etablerad bästa praxis, med beaktande av vilken klass produkten tillhör, vilka riskerna med den är och hur ny den är.

b) pokud tyto viditelné znaky součásti samy splňují předpoklady novosti a individuální povahy.
b) sådana synliga detaljer i beståndsdelen i sig uppfyller kraven på nyhet och särprägel.