Şunu aradınız:: zkoušejícího (Çekçe - İsveççe)

soubor informacÍ pro zkouŠejÍcÍho
prÖvarens broschyr

e) soubor informací pro zkoušejícího;
e) prövarens broschyr,

d) vhodnost zkoušejícího a jeho spolupracovníků;
d) prövarens och dennes medarbetares lämplighet,

celková míra objektivní odpovědi (dle posouzení zkoušejícího) byla
de totala objektiva responsfrekvenserna (bedömt av prövare) var 20% (den första studien) och 25% (den andra).

touto směrnicí není dotčena občanskoprávní a trestněprávní odpovědnost zadavatele nebo zkoušejícího.
detta direktiv påverkar inte sponsorns eller prövarnas civilrättsliga eller straffrättsliga ansvar.

první pododstavec se vztahuje i na jakékoli aktualizace souboru informací pro zkoušejícího.
första stycket skall även gälla för eventuella uppdateringar av broschyren.

soubor informací pro zkoušejícího musí být zadavatelem ověřován a aktualizován nejméně jednou ročně.
sponsorn skall se över och uppdatera innehållet i prövarens broschyr minst en gång per år.

i) jakékoliv pojištění či odškodnění, které má pokrýt odpovědnost zkoušejícího a zadavatele;
i) vilka försäkringar eller ansvarsförbindelser som finns för att täcka prövarens och sponsorns ansvar,

f) existují předpisy týkající se pojištění nebo náhrady škody k pokrytí odpovědnosti zkoušejícího a zadavatele.
f) föreskrifter finns om försäkringar eller skadestånd för att täcka prövarens och sponsorns ansvar,

pokud je daný hodnocený léčivý přípravek registrovaný, lze namísto souboru informací pro zkoušejícího použít shrnutí charakteristik přípravku.
om prövningsläkemedlet har godkänts för försäljning kan produktresumén användas istället för prövarens broschyr.

e) výcvik zkoušejících nebo hodnotitelů;
e) utbildning av examinatorer och/eller bedömare.