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additionally the notified body(ies) may pay unscheduled visits to the sites mentioned under point 4.2 of the applicant(s).
l'organismo notificato può inoltre effettuare visite senza preavviso presso il richiedente, nei luoghi indicati al paragrafo 4.2.
in both studies, an asthma exacerbation was defined as a worsening of asthma that required the following medical intervention: use of systemic corticosteroids or an increase in the use of ics treatment for 3 or more days, and/or asthma-related emergency treatment including at least one of the following: an unscheduled visit to their healthcare professional for nebuliser treatment or other urgent treatment to prevent worsening of asthma symptoms; a visit to the emergency room for asthma-related treatment; or asthma-related hospitalisation.
in entrambi gli studi, l’esacerbazione asmatica è stata definita come un peggioramento dell’asma richiedente il seguente intervento medico: uso di corticosteroidi sistemici o aumento dell’uso di ics per un periodo uguale o superiore a 3 giorni, e/o trattamento d’emergenza per l'asma comprendente almeno uno dei seguenti interventi: visita medica non programmata dal proprio medico curante per il trattamento con nebulizzatore, o altro trattamento urgente per prevenire il peggioramento dei sintomi dell’asma; visita al pronto soccorso per il trattamento dell’asma; oppure ricovero ospedaliero per l’asma.