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i upprepade dostoxicitetsstudier på råtta och apa, var målorganen mag- tarmkanalen och njurarna.

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in studien zur toxizität bei wiederholter verabreichung an ratten und affen waren die zielorgane der verdauungstrakt und die nieren.

Son Güncelleme: 2011-10-23
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i upprepade dostoxicitetsstudier på råttor och hundar har de huvudsakliga biverkningarna av temoporfin varit fototoxicitet och biverkningar vid injektionsstället.

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in studien zur toxizität bei verabreichung von mehrfachdosen an ratten und hunde bestanden die wichtigsten nebenwirkungen von temoporfin in phototoxizität und unerwünschten reaktionen am injektionsort.

Son Güncelleme: 2017-04-26
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resultat från fertilitetsstudier på djur har inte visat effekt på manlig eller kvinnlig fertilitet men effekter på manliga reproduktiva organ sågs i upprepade dostoxicitetsstudier (se avsnitt 5.3).

Almanca

ergebnisse von fertilitätsstudien am tier haben keinen einfluss auf die männliche und weibliche fertilität gezeigt, es wurden aber unerwünschte wirkungen auf die männlichen fortpflanzungsorgane in toxizitätsuntersuchungen mit wiederholter gabe beobachtet (siehe abschnitt 5.3).

Son Güncelleme: 2017-04-26
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vid upprepade dostoxicitetsstudier tenderade emellertid den observerade incidensen av och allvarlighetsgraden på glomerulopati hos apor som fått intravenösa administreringar av obizur med doserna 75, 225 och 750 e/kg/dag att öka med tiden.

Almanca

in studien zur toxizität bei wiederholter gabe stiegen jedoch häufigkeit und schwere von glomerulopathien bei affen, denen obizur mit dosen von 75, 225 und 750 e/kg/tag intravenös verabreicht wurde, mit der zeit an.

Son Güncelleme: 2017-04-26
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påverkan på den kvinnliga fertiliteten kan dock förväntas eftersom upprepade dostoxicitetsstudier på djur har visat på en hämning av äggstockarnas mognad och en minskning/frånvaro av corpora lutea och en därmed förknippad minskning av ovarie- och uterusvikt samt en minskning av antalet menstruationscykler.

Almanca

es kann jedoch eine unerwünschte wirkung auf die weibliche fruchtbarkeit erwartet werden, weil in toxizitätsstudien bei wiederholter verabreichung bei tieren gezeigt wurde, dass die reifung der ovarfollikel gehemmt wird, gelbkörperchen reduziert sind oder ganz fehlen und daher die ovar- und uterusgewichte reduziert und auch die zahl der menstruationszyklen verringert sind.

Son Güncelleme: 2017-04-26
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