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konstruktionsmaterial
baustoffe
Son Güncelleme: 2014-11-16
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b) fyrverkerierna får bara innehålla konstruktionsmaterial som minimerar de risker som avfallet kan innebära för hälsa, egendom och miljö.
b) feuerwerkskörper dürfen nur materialien enthalten, die die gefahr für gesundheit, eigentum und umwelt durch reststücke möglichst gering halten.
arkitekter kan inkludera avancerade design- och konstruktionsmaterial och smart teknik i alla element i en byggnad, från isolering till belysning.
architekten können moderne bauweisen, fortschrittliche baumaterialien und intelligente technologien in alle aspekte von gebäuden – von der wärmedämmung bis zur beleuchtung – einbringen.
- framställning av de speciella material som behövs inom kärnenergiområdet, liksom moderatorer och konstruktionsmaterial, inkapslings- och skyddsmaterial speciellt utarbetat för kärnenergiområdet,
- zur erzeugung von auf dem kerngebiet benötigten spezialmaterialien wie moderatoren und speziell für nukleare zwecke entwickelten struktur - , ummantelungs - und abschirmmaterialien ,
(22) klassificeringskriterierna grundar sig på människokroppens sårbarhet, med beaktande av de potentiella risker som är förenade med produkternas tekniska konstruktion och tillverkningssätt. för produkter i klass iii krävs ett uttryckligt godkännande i fråga om överensstämmelse, med bl.a. en granskning av konstruktionsdokumentationen, innan produkterna släpps ut på marknaden. det anmälda organet måste, i sitt arbete med bedömning av överensstämmelse för fullständig kvalitetssäkring för alla övriga produktklasser, granska konstruktionsdokumentationen för den medicintekniska produkten så att det anmälda organet kan garantera att tillverkaren uppfyller kraven i direktiv 93/42/eeg. hur ingående och omfattande denna granskning är bör stå i proportion till produktens klassificering, hur ny den avsedda behandlingen är, graden av ingrepp, hur ny tekniken eller konstruktionsmaterialet är samt till hur komplex utformningen och/eller tekniken är. denna granskning kan göras på ett representativt urval av konstruktionsdokumentation för en eller flera av de tillverkade produkttyperna. ytterligare granskning(ar), särskilt bedömningen av sådana förändringar i konstruktionen som kan påverka hur produkten uppfyller de grundläggande kraven, bör utgöra en del av det anmälda organets övervakningsverksamhet.
22. die klassifizierungsregeln basieren auf der verletzbarkeit des menschlichen körpers und berücksichtigen die potenziellen risiken im zusammenhang mit der technischen auslegung der produkte und mit ihrer herstellung. bei produkten der klasse iii ist eine ausdrückliche vorherige zulassung im hinblick auf die konformität, einschließlich einer beurteilung der auslegungsunterlagen, voraussetzung für ihr inverkehrbringen. bei der ausführung ihrer aufgaben im rahmen der konformitätsbewertung mittels der module qualitätssicherung und prüfung für alle anderen klassen von produkten müssen die benannten stellen unbedingt die auslegungsunterlagen des betreffenden medizinprodukts überprüfen, um sich davon zu überzeugen, dass der hersteller die richtlinie 93/42/ewg eingehalten hat. gründlichkeit und umfang dieser prüfung sollten der einstufung des produkts, der neuartigkeit der geplanten behandlung, dem umfang des medizinischen eingriffs, der neuartigkeit der technologie oder der konstruktionsmaterialien und der komplexität von auslegung bzw. technologie angemessen sein. diese prüfung kann anhand eines repräsentativen musters der auslegungsunterlagen eines oder mehrerer in herstellung befindlicher produkttypen erfolgen. eine oder mehrere weitere prüfungen sowie insbesondere die beurteilung von Änderungen der auslegung, die sich auf die konformität mit den grundlegenden anforderungen auswirken könnten, sollten zur aufsichtstätigkeit der benannten stelle gehören.
Son Güncelleme: 2008-03-04
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