Şunu aradınız:: långtidssäkerhet (İsveççe - Almanca)

det finns inga uppgifter gällande långtidssäkerhet för pediatrisk population.
zur langzeitanwendung bei kindern und jugendlichen liegen keine daten vor.

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protopy nicht ausgeschlossen werden kann und daher weitere daten zur gewährleistung eines m

information om långtidssäkerhet är främst begränsad till öppna, okontrollerade data.
informationen zur langzeitsicherheit sind vor allem auf unkontrollierte open-label-daten begrenzt.

dessutom är företaget som marknadsför sylvant tvunget att upprätta ett patientregister för att tillhandahålla fler data om långtidssäkerhet.
darüber hinaus wurde das unternehmen, das sylvant in den verkehr bringt, aufgefordert, ein patientenregister aufzubauen, um weitere daten zur langzeitsicherheit zu liefern.

det rekommenderas att afereskliniken utför en systematisk registrering och spårning av stamcellsdonatorerna för att säkerställa övervakning av långtidssäkerhet.
es wird empfohlen, dass die apherese-zentren eine systematische erfassung und beobachtung der stammzellspender vornehmen, um die Überwachung der langzeitsicherheit sicherzustellen.

kontrollerade data om bibehållen effekt och långtidssäkerhet saknas (se avsnitt 4.4 och 4.8).
es liegen keine kontrollierten daten zur aufrechterhaltung der wirkung oder zur langzeitsicherheit vor (siehe abschnitte 4.4 und 4.8).

före lanseringen ska innehavaren av godkännande för försäljning inrätta ett patientregister för att undersöka långtidssäkerhet, hälsoresultat och användningsmönster för defibrotid vid normal användning.
vor der markteinführung richtet der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen ein patientenregister ein, um die langzeitsicherheit, die behandlungsergebnisse und die verwendungsmuster von defibrotid während der normalen anwendung zu untersuchen.

vi vet inte ens i vilken sorts matris vi skall förpacka avfallet, för att inte tala om värderingen och kriterierna för långtidssäkerhet i lagringsutrymmen för kärnkraftsavfall .
wir wissen noch nicht einmal, in welche matrix wir das hineinpacken, ganz zu schweigen von der bewertung und den kriterien der langzeitsicherheit atomarer lagerstätten.

de viktigaste obesvarade frågorna som identifierats av frankrike var frågor rörande långtidssäkerhet vid en daglig dos på 90 mg etoricoxib med tanke på möjlig ökad kardiovaskulär risk i samband med användning av dosen 90 mg vid indikationerna ra och as.
die wichtigsten von frankreich angegebenen ungeklärten bedenken bezogen sich auf die langfristige sicherheit einer tagesdosis von 90 mg etoricoxib im hinblick auf einen fraglich beobachteten anstieg des kardiovaskulären risikos unter behandlung der ra und as mit etoricoxib in der 90-mg- dosierung.

eftersom defitelio har godkänts i enlighet med reglerna om godkännande i undantagsfall är företaget som marknadsför läkemedlet tvunget att upprätta ett patientregister för att tillhandahålla kompletterande data om långtidssäkerhet, hälsoresultat och hur läkemedlet används i praktiken.
da defitelio unter außergewöhnlichen umständen zugelassen wurde, wurde das unternehmen, das das arzneimittel in verkehr bringt, aufgefordert, ein patientenregister einzurichten, um weitere daten über die langfristige sicherheit, behandlungsergebnisse und die art der anwendung des arzneimittels in der praxis zu erheben.

de frekvenstal som anges för biverkningarna i tabellen nedan omfattar total incidens som observerats i fyra effektstudier och i studien av långtidssäkerhet (som omfattade 1 412 patienter som fick umeklidiniumbromid).
die häufigkeitsangaben, die den in der tabelle unten aufgeführten nebenwirkungen zugeordnet wurden, ergeben sich aus den rohinzidenzraten, die in vier wirksamkeitsstudien und der langzeitsicherheitsstudie beobachtet wurden (dies bezieht 1.412 patienten ein, die umeclidiniumbromid erhielten).

ytterligare information som ska samlas in innefattar data om läkemedelsexponering, biverkningar, attackfrekvenser, data om långtidssäkerhet, användning till gravida patienter tillsammans med resultat av graviditeter, liksom användning i den pediatriska populationen.
zu den weiteren zu erhebenden daten gehören angaben zu arzneimittel-exposition, unerwünschten arzneimittelwirkungen, häufigkeit der attacken, daten zur langzeitsicherheit, anwendung bei schwangeren mit angaben zum schwangerschaftsverlauf sowie anwendung bei kindern und jugendlichen.

osler och osler-2 är två pågående randomiserade, kontrollerade, öppna förlängningsstudier för utvärdering av långtidssäkerhet och -effekt av repatha hos patienter som fullföljde behandlingen i någon av de ursprungliga studierna.
osler und osler-2 sind zwei laufende, randomisierte, kontrollierte, offene verlängerungsstudien zur untersuchung der langzeit-sicherheit und -wirksamkeit von repatha bei patienten, die die behandlung in einer vorläufer-studie abgeschlossen haben.

data saknas om bibehållen effekt och data om långtidssäkerheten är begränsade (se avsnitt 4.4 och 4.8).
es liegen keine daten zur aufrechterhaltung der wirkung vor und nur begrenzte daten zur langzeitsicherheit (siehe abschnitte 4.4 und 4.8).