İnsan çevirisi örneklerinden çeviri yapmayı öğrenmeye çalışıyor.
Profesyonel çevirmenler, işletmeler, web sayfaları ve erişimin serbest olduğu çeviri havuzlarından.
farmakovigilansplanen eller riskminimeringsåtgärder.
- w przypadku otrzymania nowych informacji, które mogą wpłynąć na dotychczasową
Son Güncelleme: 2012-04-11
Kullanım Sıklığı: 2
Kalite:
farmakovigilansplanen eller riskminimerande aktiviteter
zaktualizowany plan zarządzania ryzykiem należy ponadto złożyć:
Son Güncelleme: 2012-04-11
Kullanım Sıklığı: 2
Kalite:
innehavaren av försäljningstillståndet förbinder sig att genomföra den studie som beskrivs i farmakovigilansplanen.
podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przeprowadzenia badania określonego w planie nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych.
Son Güncelleme: 2012-04-11
Kullanım Sıklığı: 2
Kalite:
då ny information erhållits som kan påverka den aktuella säkerhetsspecifikationen, farmakovigilansplanen eller riskminimeringsaktiviteterna
zgodnie z wytyczną chmp dotyczącą zarządzania systemami ryzyka dla produktów leczniczych do stosowania przez ludzi, zaktualizowany rmp należy przekazać jednocześnie jako kolejny raport okresowy dotyczący bezpieczeństwa stosowania (psur).
Son Güncelleme: 2011-10-23
Kullanım Sıklığı: 1
Kalite:
Uyarı: Bu hizalama yanlış olabilir..
Böyle düşünüyorsanız lütfen silin.
innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att genomföra de farmakovigilansåtgärder som beskrivs i farmakovigilansplanen.
podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do podjęcia czynności związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem stosowania produktu leczniczego, wyszczególnionych w planie dotyczącym monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego.
Son Güncelleme: 2011-10-23
Kullanım Sıklığı: 1
Kalite:
Uyarı: Bu hizalama yanlış olabilir..
Böyle düşünüyorsanız lütfen silin.
innehavaren av marknadföringstillståndet åtar sig att utföra de studier och vidare säkerhetsövervakningsåtgärder som är fastställda i farmakovigilansplanen.
podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przeprowadzania badań i dodatkowych działań w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, zgodnie z planem monitorowania bezpieczeństwa.
Son Güncelleme: 2012-04-11
Kullanım Sıklığı: 2
Kalite:
innehavaren av godkännandet för försäljning åtar sig att genomföra studier och farmakovigilansaktiviteter som finns beskrivna i farmakovigilansplanen.
podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do prowadzenia badań oraz działań dotyczących monitorowania działań niepożądanych wyszczególnionych w planie monitorowania działań niepożądanych.
Son Güncelleme: 2012-04-11
Kullanım Sıklığı: 2
Kalite:
innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att utföra de studier och ytterligare farmakovigilansaktiviteter som beskrivs i farmakovigilansplanen.
podmiot posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zobowiązuje się do przeprowadzenia badań oraz dodatkowych czynności z zakresu monitorowania działań niepożądanych leku wyszczególnionych w planie nadzoru farmaceutycznego.
Son Güncelleme: 2012-04-11
Kullanım Sıklığı: 2
Kalite:
innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att utföra de studier och ytterligare farmakovigilansaktiviteter som är beskrivna i farmakovigilansplanen enligt överenskommelse i
podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do prowadzenia badań oraz dodatkowych aktywności z zakresu monitorowania bezpieczeństwa stosowania zgodnie z planem monitorowania działań niepożądanych, jak to zostało przyjęte w wersji 2 planu zarządzania ryzykiem (pzr) przedstawionej
Son Güncelleme: 2011-10-23
Kullanım Sıklığı: 1
Kalite:
Uyarı: Bu hizalama yanlış olabilir..
Böyle düşünüyorsanız lütfen silin.
innehavaren av marknadsföringstillståndet åtager sig att göra studier och ytterligare farmakovigilansarbete som finns beskriven i farmakovigilansplanen, som överenskommet i version 4. 0
risk management
Son Güncelleme: 2011-10-23
Kullanım Sıklığı: 1
Kalite:
Uyarı: Bu hizalama yanlış olabilir..
Böyle düşünüyorsanız lütfen silin.
mah förbinder sig till att utföra de studier och andra farmakovigilansaktiviteter, vilka beskrivs i farmakovigilansplanen och överenskommits i version edms- psdb- 5361639:
3. 0 z dn.
Son Güncelleme: 2011-10-23
Kullanım Sıklığı: 1
Kalite:
Uyarı: Bu hizalama yanlış olabilir..
Böyle düşünüyorsanız lütfen silin.
riskhanteringsplan innehavare av godkännande för försäljning förbinder sig att utföra studier och ytterligare farmakovigilansaktiviteter specificerade i farmakovigilansplanen som godtagits i version 02 av riskhanteringsplanen i modul 1. 8. 2 i ansökan om godkännande för försäljning och efterföljande uppdateringar av riskhanteringsplanen som godkänts av chmp.
plan zarządzania ryzykiem podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przeprowadzenia badań i dodatkowych działań w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, zgodnie z planem monitorowania bezpieczeństwa opisanym w wersji 02 planu zarządzania ryzykiem, przedstawionej w module 1. 8. 2. wniosku o dopuszczenie do obrotu, z uwzględnieniem wszystkich późniejszych zmian uzgodnionych z chmp.
Son Güncelleme: 2012-04-11
Kullanım Sıklığı: 1
Kalite:
riskhanteringsplan mah förbinder sig att utföra studierna och de extra farmakovigilansaktiviteter som anges i farmakovigilansplanen i oktoberversionen 2008 av den riskhanteringsplan som beskrivs i modul 1. 8. 2. i marketing autorisation application samt eventuella uppdateringar av denna som beslutas av chmp.
podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przeprowadzenia badań i dodatkowych działań wyszczególnionych w planie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, zgodnie z ustaleniami zawartymi w zatwierdzonej w październiku 2008 r. wersji planu zarządzania ryzykiem (rmp), przedstawionego w module 1. 8. 2 wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, i we wszelkich późniejszych aktualizacjach rmp zatwierdzonych przez chmp.
Son Güncelleme: 2012-04-11
Kullanım Sıklığı: 2
Kalite:
23 farmakovigilansaktiviteter som specificeras i farmakovigilansplanen, enligt överenskommelse i version 1. 6 av riskhanteringsplanen presenterad i modul 1. 8. 2. i ansökan om godkännande för försäljning och eventuella senare uppdateringar av riskhanteringsplanen godkända av chmp.
produktów leczniczych stosowanych u ludzi (chmp).
Son Güncelleme: 2011-10-23
Kullanım Sıklığı: 1
Kalite:
Uyarı: Bu hizalama yanlış olabilir..
Böyle düşünüyorsanız lütfen silin.
194 • då ny information som kan påverka den nuvarande säkerhetsspecifikationen, farmakovigilansplanen eller riskminimeringsaktiviteterna erhållits • inom 60 dagar efter det att en viktig (farmakovigilans eller riskminimering) milstolpe uppnåtts • på begäran av emea
emea)
Son Güncelleme: 2011-10-23
Kullanım Sıklığı: 1
Kalite:
Uyarı: Bu hizalama yanlış olabilir..
Böyle düşünüyorsanız lütfen silin.