Şunu aradınız:: utvecklingstoxicitet (İsveççe - Maltaca)

utvecklingstoxicitet
tossiċità tal-iżvilupp

studie av utvecklingstoxicitet för peri- och postnatala effekter.
studju tat-tossiċità ta' l-iżvilupp fuq effetti peri- u postnatali -

testning av utvecklingstoxicitet måste däremot tas under övervägande.
madankollu, littestjar għat tossiċità għalliżvilupp għandu jiġi kunsidrat.

djurstudier har påvisat utvecklingstoxicitet (se avsnitt 5. 3).
fi studji fuq annimali dehret tossiċita ’ fl- iżvilupp (ara sezzjoni 5. 3)

studier på kaniner visade dock varken embryotoxicitet eller utvecklingstoxicitet.
madankollu, studji fuq il - fniek ma żvelawx effett tossiku fuq l- embriju jew effett tossiku fuq l- iżvilupp.

ingen utvecklingstoxicitet observerades hos kanin vid doser toxiska för moderdjuret.
ma dehrietx tossiċità ta ’ l- iżvilupp fi fniek b’ dożi li kienu tossiċi għall- omm.

djurstudier har visat minimal utvecklingstoxicitet (se avsnitt 5. 3).
studji ta ’ l- annimali rrivelaw tossiċità minima ta ’ l- iżvilupp (ara sezzjoni 5. 3).

anidulafungin orsakade inte någon läkemedelsrelaterad utvecklingstoxicitet hos råtta vid den högsta testade dosen.
anidulafungin ma pproduċa l- ebda tossiċità ta ’ l- iżvilupp relatata mal- mediċina fil- firien bl- ogħla doża.

gängse studier avseende reproduktions - och utvecklingstoxicitet har utförts med parenteralt givet fentanyl.
studji standard ta ’ tossiċità riproduttiva jew ta ’ żvilupp saru bl- użu ta ’ għoti parenterali ta ’ fentanyl.

reproduktions - och utvecklingstoxicitet inga effekter på fertilitet i han- eller hondjur har observerats i reproduktionstoxikologiska studier.
l- ebda effetti fuq il- fertilità tan- nisa u ta ’ l- irġiel ma kienu osservati fi studji ta ’ tossiċità riproduttiva.

djurstudier tyder inte på selektiv utvecklingstoxicitet eller effekter på reproduktionssystem eller fertilitet (se avsnitt 5. 3).
skond studji fuq annimali ma deherx li kien hemm tossiċità selettiva fl- iżvilupp jew effetti fil- funzjoni riproduttiva u l- fertilità (ara sezzjoni 5. 3).

utvecklingstoxicitet hos kaniner (embryoletalitet, minskad kullstorlek och sänkt kroppsvikt hos fostret) sågs vid för modern toxiska dosering.
tossiċità li hija relatata ma ’ l - 29 iżvilupp li ġiet osservata fil- fniek (mewt ta ’ l- embriju, tnaqqis fin- numru tal- boton u tnaqqis fil- massa tal- ġisem tal- fetu) irrevelat ruħha prinċiparjament f’ dożaġġ tossiku għall- omm.

utvecklingstoxicitet, inklusive teratogenicitet, observerades hos råtta och kanin vid dosnivåer på 150 mg/ kg och däröver vid daglig administrering under den organbildande perioden.
it- tossiċità waqt l- iżvilupp, li tinkludi t- teratoġeniċità kienet osservata fil- firien u fil- fniek f’ livelli ta ’ doża ta ’ 150 mg/ kg u ogħla mogħtija kuljum matul l- organoġenesi.

gränsen för utvecklingstoxicitet ansågs vara 6 mg/ mg2/ dag för råtta och 1, 2 mg/ m2/ dag för kanin.
(m’ hemmx tagħrif dwar l- esponiment fil- fniek.) il- livell minimu għat- tossiċità developmentali kienet meqjusa li kienet 6 mg/ m2/ kuljum fil- firien u 1. 2 mg/ m2/ kuljum fil- fniek.

14 (som omfattade embryotoxicitet, teratogenicitet och utvecklingstoxicitet) sågs oönskade effekter som anses vara sekundära till de hypoglykemiska effekter som föreningen inducerar hos moderdjur och avkomma.
f’ dan ta ’ l- aħħar, (li tkopri effett tossiku fuq l- embriju, teratoġeniċità u effett tossiku fuq l- iżvilupp), l- effetti mhux mixtieqa osservati kienu kkunsidrati bħala sekondarji għall- effetti ipogliċemiċi indotti mill- prodott fl- ommijiet u l- frieħ.

i de sistnämnda (som omfattade embryotoxicitet, teratogenicitet och utvecklingstoxicitet) sågs oönskade effekter som anses vara sekundära till de hypoglykemiska effekter som föreningen inducerar hos moderdjur och avkomma.
f’ dan ta ’ l- aħħar, (li tkopri effett tossiku fuq l- embriju, teratoġeniċità u effett tossiku fuq l- iżvilupp), l- effetti mhux mixtieqa osservati kienu kkunsidrati bħala sekondarji għall- effetti ipogliċemiċi indotti mill- prodott fl- ommijiet u l- frieħ.

om ett ämne är känt för att orsaka utvecklingstoxicitet och uppfyller kriterierna för att klassificeras som repr cat 1 eller 2: r61, och tillgängliga data lämpar sig som underlag för en fyllig riskbedömning, krävs ingen ytterligare testning avseende utvecklingstoxicitet.
jekk sustanza hi magħrufa bħala li għandha effett avvers fuq il-fertilità, li qed jilħaq ilkriterji ta' klassifikazzjoni bħala repr cat 1 jew 2: r61, u ddata disponibbli huma adegwati sabiex jappoġġaw stima robusta tar-riskji, allura ma jkunx meħtieġ ittestjar ulterjuri għat-tossiċita' ta' l-iżvilupp.

i djurstudier observerades utvecklingstoxicitet vid systemisk plasmaexponering (auc) med amprenavir lägre än den som patienter behandlade med telzir utsätts för (se avsnitt 5. 3).
fi studji fuq annimali b’ esponimenti sistemiċi ta ’ amprenavir fil- plażma (auc) inqas minn esponimenti terapewtiċi f’ pazjenti li jkunu qed jieħdu telzir, ġie osservat xi żvilupp ta ’ tossiċità (ara sezzjoni 5. 3).

23 i studier på reproduktiv toxicitet på råtta inducerade levetiracetam utvecklingstoxicitet (ökning i skelettändringar/ mindre anomalier, retarderad tillväxt, ökad mortalitet av ungar) vid exponeringsnivåer liknande eller större än human exponering.
fi studji ta 'tossiċità riproduttiva fil- far, kien hemm tossiċità ta ’ l- iżvilupp bl- użu ta' levetiracetam (żieda fil- varjazzjonijiet skeletali / anomaliji minuri, tkabbir iżjed bil- mod, u żieda fir- rata tal- mewt tal - wild) wara espożizzjonijiet simili jew aktar għolja minn tal- bniedem.