来自专业的译者、企业、网页和免费的翻译库。
det boer klart bestemmes, hvilke intracerebral patogenicitetsindeks virusstammer til vaccinefremstilling skal have;
es ist angezeigt, den wert des intrazerebralen pathogenitätsindexes von virusstämmen, die zur impfstoffherstellung verwendet werden, genau festzulegen.
novoseven forventes ved intracerebral hæmorrhagi at bremse blødningen og spredningen af hæmorrhagien, hvorved behandlingsresultatet forbedres for patienten.
bei einer intrazerebralen hämorrhagie sollte novoseven die blutung und die ausbreitung der hämorrhagie verlangsamen und damit das ergebnis für den patienten verbessern.
der var ingen ubalancer med hensyn til respiratoriske eller fatale blødninger, og der blev ikke indberettet nogen tilfælde af intracerebral blødning.
es gab keine ungleichgewichte von atemwegs- oder tödlichen blutungen und es wurden keine hirnblutungen berichtet.
sa fra andre forsøg eller efter markedsføring af lægemidlet er der rapporteret sjældne tilfælde af intrakraniel / intracerebral og retroperitoneal blødning.
brustschmerzen, müdigkeit, hitzewallungen, beinschmerzen, genitalödeme, erröten, synkope
chmp’ s vigtigste betænkelighed var, at dataene var for begrænsede til at kunne vurdere effekten af og de potentielle risici ved novoseven til behandling af intracerebral hæmorrhagi.
aufgrund der geprüften daten und der antwort des unternehmens auf die fragenliste des chmp bestanden seitens des chmp zum zeitpunkt der rücknahme des antrags bedenken.
i lyset af risikoen for tilstedeværelsen af infektivitet i visse vævstyper fra køer er alle de nævnte vævstyper blevet testet ved parenteral og intracerebral injektion i en musebestand, der er yderst modtagelig for bse-smitten.
hinsichtlich des risikos einer infektion in bestimmtem rindergewebe wurde das gesamte erwähnte gewebe durch parenterale und intrazerebrale injektionen in einer mäuserasse getestet, die für den bse-erreger äußerst anfällig ist.
på baggrund af gennemgangen af dataene og firmaets svar på chmp' s liste med spørgsmål på tidspunktet for tilbagetrækning af ansøgningen havde chmp sine betænkeligheder og var af den foreløbige opfattelse, at novoseven ikke kunne godkendes til behandling af akut intracerebral hæmorrhagi.
im anschluss an das gutachten des chmp dauert es in der regel 6 wochen, bis die europäische kommission die zulassung aktualisiert.
udelukkelseskriteriet var hovedsageligt patienter med følgende sygdomme; dokumenteret peptisk ulcus inden for de sidste 6 måneder, intracerebral blødning i anamnesen, signifikant trombocytopeni (trombocyttal <50 x 109 / l), behov for clopidogrel eller orale antikoagulantia (oak), eller intolerance over for clopidogrel eller acetylsalicylsyre.
die wichtigen ausschlusskriterien für patienten waren peptisches ulkus innerhalb der vorangegangenen 6 monate, frühere intrazerebrale blutungen, signifikante thrombozytopenie (plättchenzahl < 50 x 109/l), bedarf an clopidogrel oder einem oralen antikoagulans (oac) oder unverträglichkeit gegenüber einem der beiden wirkstoffe.