您搜索了: compagel (丹麦语 - 波兰语)

compagel - gel til heste
compagel żel dla koni

4 vedrØrende compagel gel til heste
4 dotyczĄcej preparatu compagel gel for horses

compagel gel til heste er et generisk produkt.
compagel gel for horses jest produktem generycznym.

compagel gel til heste indeholder heparinnatrium, levomenthol og hydroxyethylsalicylat.
compagel gel for horses zawiera sól sodową heparyny, lewomentol i salicylan hydroksyetylu.

compagel- gel til heste viste sig i det væsentlige at svare til referencelægemidlet tensolvet 50000.
udowodniono, że preparat compagel, żel dla koni jest zasadniczo podobny do produktu referencyjnego o nazwie tensolvet 50000.

de indsigelser, som frankrig og sverige rejste, bør ikke forhindre udstedelse af markedsføringstilladelse for compagel- gel til heste.
zastrzeżenia zgłoszone przez francję i szwecję nie powinny stać na przeszkodzie do wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla preparatu compagel, żel dla koni.

alle berørte medlemsstater i den gensidige anerkendelsesprocedure var enige om, at compagel- gel til heste i det væsentlige svarer til tensolvet 50000.
w drodze procedury wzajemnego uznania wszystkie zainteresowane państwa członkowskie zgodziły się, że preparat compagel, żel dla koni jest zasadniczo podobny do preparatu tensolvet 50000.

som svar på spørgsmålene indsendte ansøgeren dossieret og anførte på grundlag af en sammenligning af sammensætningerne, at der ingen forskelle er mellem compagel gel til heste og referencelægemidlet, som kunne retfærdiggøre forskellige konklusioner med hensyn til sikkerhed og virkning.
w odpowiedzi wnioskodawca przedłożył dokumentację i na podstawie porównania składu produktów dowiódł, że nie ma żadnych różnic między preparatem compagel gel for horses a produktem referencyjnym, które mogłyby uzasadnić odmienne wnioski w kwestii bezpieczeństwa i skuteczności.

indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at fremskaffe en kopi af dossieret og i betragtning af de betænkeligheder, som frankrig og sverige havde rejst, at angive og om nødvendigt at dokumentere eventuelle forskelle mellem compagel gel til heste og referencelægemidlet, som kunne retfærdiggøre forskellige konklusioner med hensyn til de to produkters sikkerhed eller virkning.
podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu poproszono o dostarczenie kopii dokumentacji i, mając na względzie obawy francji i szwecji, o wskazanie i uzasadnienie w razie potrzeby wszelkich różnic między preparatem campagel gel for horses a produktem referencyjnym, które mogłyby stanowić uzasadnienie dla odmiennych wniosków w kwestii bezpieczeństwa lub skuteczności tych dwóch produktów.

ansøgningen for compagel- gel til heste var baseret på artikel 13, i direktiv 2001/ 82/ ef, med senere ændringer, hvori der står, at "uanset artikel 12, stk.
13 dyrektywy 2001/ 82/ we z późniejszymi zmianami, w którym stwierdzono, że: