您搜索了: kvalitetsfejl (丹麦语 - 芬兰语)

antal indberetninger om kvalitetsfejl, 2005- 2006
ilmoitettujen laatuvirheiden määrä 2005- 2006

der forligger ingen uoverensstemmelse mellem batcher, og der blev ingen kvalitetsfejl identificeret.
erien välillä ei ole eroavaisuuksia eikä myöskään laatupuutteita ole voitu havaita.

produktfejl og afvigelser emea modtog i 2006 64 indberetninger om kvalitetsfejl ved humanmedicinske lægemidler og tre indberetninger om veterinærlægemidler.
valmisteiden viat ja poikkeamat vuonna 2006 emea sai 64 ilmoitusta ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden laatuvirheistä ja kolme ilmoitusta eläinlääkevalmisteiden laatuvirheistä.

der er heller ingen hypotetisk forklaring for så vidt angår mulige virkninger på immune eller autonome nervesystemer og pro- konvulsive mekanismer eller kvalitetsfejl ved fremstillingen af de multivalente vacciner.
liioin ei ole olemassa selitysmallia mahdollisille vaikutuksille immuunijärjestelmään, autonomisiin hermostojärjestelmiin ja kouristusmekanismeihin tai laatupuutteille monitehorokotteiden valmistamisen yhteydessä.

inspektionssektionen var også aktiv inden for iværksættelse af gmp- harmoniseringsprojekter, herunder håndtering af kvalitetsfejl, og koordinering af kontrollen med produktionsanlæg i tredjelande, hvor der er blevet identificeret problemer i forbindelse med europæiske inspektioner.
tarkastusjaosto toimi aktiivisesti myös hyvän valmistuskäytännön yhdenmukaistamishankkeiden aloittamisessa, joihin sisältyi laatuvirheiden käsittely sekä kolmansissa maissa sijaitsevien lääketehtaiden valvonnan koordinointi silloin, kun ongelmat on havaittu eu: n tekemän tarkastuksen yhteydessä.

der vil derudover blive fokuseret på konsekvenserne af de juridiske og proceduremæssige krav til de forskellige inspektionsområder, på indførelsen af visse ich- begreber (kvalitativ risikostyring, designrum osv.) i forbindelse med vurderinger og inspektioner samt på analyser af gmp - og pmf- inspektioner og indberetninger af kvalitetsfejl i de foregående år.
lisäksi käsitellään lainsäädännöllisten ja menettelytapoja koskevien vaatimusten vaikutuksia eri tarkastusalueisiin, tiettyjen ich- käsitteiden (laadun riskienhallinta, "suunnitteluavaruus" (design space) jne.) sisällyttämistä arviointeihin ja tarkastuksiin sekä gmp - ja pmf- tarkastusten analysointiin ja aiempina vuosina havaittuihin laatuvirheisiin.