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produktinformationsdatei
dossier med produktinformationer

sicherheitsbewertung, produktinformationsdatei, notifizierung
sikkerhedsvurdering, dossier med produktinformationer, anmeldelse

zusammenarbeit bei der Überprüfung der produktinformationsdatei
samarbejde om kontrol af dossierer med produktinformationer

die anforderungen an die produktinformationsdatei in artikel 8;
kravene til dossieret med produktinformationer, jf. artikel 8

die in artikel 11 genannten anforderungen an die produktinformationsdatei;
kravene til dossieret med produktinformationer, jf. artikel 11

die produktinformationsdatei enthält folgende angaben und daten, die gegebenenfalls aktualisiert werden:
dossieret med produktinformationer skal indeholde følgende oplysninger og data, der ajourføres efter behov:

wenn ein kosmetisches mittel in verkehr gebracht wird, führt die verantwortliche person darüber eine produktinformationsdatei.
når et kosmetisk produkt bringes i omsætning, skal den ansvarlige person opbevare et dossier med produktinformationer om dette.

die angaben in der produktinformationsdatei müssen in einer für die zuständigen behörden des mitgliedstaats leicht verständlichen sprache verfügbar sein.
de oplysninger, der indgår i dossieret med produktinformationer, skal foreligge på et for de kompetente myndigheder i medlemsstaten letforståeligt sprog.

im hinblick auf die sicherheit ist der in artikel 10 absatz 1 genannte sicherheitsbericht für kosmetische mittel das wichtigste element der produktinformationsdatei.
ud fra et sikkerhedsmæssigt synspunkt er rapporten om det kosmetiske produkts sikkerhed som omhandlet i artikel 10, stk. 1, det vigtigste element i dossieret med produktinformationer.

die produktinformationsdatei und die sicherheitsbewertung nur für erstmalig in verkehr ge­brachte kosmetische mittel entsprechend den neuen anforderungen erstellt werden müssen;
at angive, at dossieret med produktinformationer og sikkerhedsvurderingen skal udarbejdes i overensstemmelse med de nye krav til produkter, som bringes i omsætning for første gang;

die produktinformationsdatei wird während eines zeitraums von zehn jahren nach dem zeitpunkt aufbewahrt, zu dem die letzte charge des kosmetischen mittels in verkehr gebracht wurde.
dossieret opbevares i et tidsrum af 10 år fra den dato, hvor den sidste serie af det kosmetiske produkt blev bragt i omsætning.

im interesse einer effektiven marktüberwachung sollte eine produktinformationsdatei für die zuständigen behörden des mitgliedstaates, in dem sich die datei befindet, an einer einzigen stelle innerhalb der gemeinschaft bereitgehalten werden.
med henblik på en effektiv markedsovervågning bør et dossier med produktinformationer gøres let tilgængeligt på én enkelt adresse i fællesskabet for den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor dossieret befinder sig.

die produktinformationsdatei wird gegebenenfalls aktualisiert und muss während eines zeitraums von zehn jahren nach dem inverkehrbringen der letzten charge des mittels aufbewahrt und an der anschrift der verantwortlichen person, die auf dem etikett angegeben ist, in elektronischer oder anderer form für die zuständigen behörden zum zweck der marktüberwachung leicht zugänglich gemacht werden.
dossieret med produktinformationer skal ajourføres efter behov og gøres let tilgængeligt i elektronisk eller andet format på den ansvarlige persons adresse, som fremgår af mærkningen, for den kompetente myndighed af hensyn til markedsovervågningen i et tidsrum af 10 år fra den dato, hvor den sidste serie af det kosmetiske produkt blev bragt i omsætning.

die zuständige behörde jedes mitgliedstaats, in dem ein kosmetisches mittel bereitgestellt wird, kann die zuständige behörde des mitgliedstaats, in dem die produktinformationsdatei leicht zugänglich gemacht wird, um die Überprüfung ersuchen, ob die produktinformationsdatei die anforderungen von artikel 11 absatz 2 erfüllt und ob die in der datei enthaltenen angaben einen nachweis der sicherheit des kosmetischen mittels darstellen.
den kompetente myndighed i en medlemsstat, hvor det kosmetiske produkt gøres tilgængeligt, kan anmode den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor dossieret med produktinformationer er gjort let tilgængeligt, om at kontrollere, hvorvidt dossieret med produktinformationer opfylder de krav, der er omhandlet i artikel 11, stk. 2, og hvorvidt informationerne deri godtgør, at det kosmetiske produkt er sikkert.