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chargenprüfprotokolle für alle h7n1 chargen, die für die im dossier befindlichen wirksamkeitsversuche verwendet wurden, sowie eine begründung für den für das produkt festgelegten mindesttiter sollten vorgelegt werden.
så vidt muligt skal batchprotokoller og specielt resultater af styrketest fremsendes for alle batch af h7n1-vaccine som er anvendt i det kliniske studie, som er præsenteret i dossieret.

so weit wie möglich sollten die chargenprüfprotokolle und insbesondere die ergebnisse der potency tests zu allen h5n2 chargen, die für die im dossier befindlichen wirksamkeitsversuchen verwendet wurden, vorgelegt werden.
så vidt muligt skal batch protokoller og specielt potency test resultater fremsendes for alle batch af h5n2 vaccine som er anvendt i det kliniske studie præsenteret i dossieret.