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reproduktionstoxikologie
toxicité sur la reproduction

iii.c. reproduktionstoxikologie
résumé des observations importantes : 18.

mutagenität und reproduktionstoxikologie
mutagenèse et toxicité sur la reproduction

reproduktionstoxikologie, kanzerogenes potential
etudes de reproduction, toxicité foetale, potentiels mutagene et carcinogène

karzinogenität, mutagenität, reproduktionstoxikologie
carcinogénèse, mutagénèse, toxicité sur la reproduction

reproduktionstoxikologie: embryotoxizität (schnittentbindung)
reproduction embryotoxicité (étude avec mise bas spontanée)

teil iii c: untersuchungen zur reproduktionstoxikologie
partie i ii c : etudes de reproduction

untersuchung zur reproduktionstoxikologie und zur embryotoxlzi tät
examen de la fonction reproductrice et toxicité foetale

es wurden keine tierstudien zur reproduktionstoxikologie von calciumfolinat durchgeführt.
chez l’animal, avec le folinate de calcium, les études de toxicité sur la reproduction n’ont pas été menées.

es wurden keine untersuchungen zum kanzerogenen potenzial oder zur reproduktionstoxikologie durchgeführt.
aucune étude sur le potentiel carcinogène ou la toxicité sur la reproduction n’a été menée.

emea/cpmp/4260/03 5.3 präklinische daten zur sicherheit reproduktionstoxikologie
5.3 données de sécurité précliniques

reproduktionstoxikologie untersuchungen zur teratogenität erfolgten an zwei spezies, jeweils mit subkutaner applikation.
toxicité pour la reproduction des études de tératologie ont été réalisées dans deux espèces, à chaque fois par administration sous- cutanée.

iii.c.320 untersuchungen zur reproduktionstoxikologie peri­ und postnatale toxizität (schnittentbindung)
etude réalisée par le demandeur : oui 14. non 14. dans la négative, indiquer le nom et l'adresse de l'institut qui a effectué l'étude :

in tierstudien zur reproduktionstoxikologie wurde bei männlichen ratten über eine verminderte fertilität und eine teilweise reversible reduktion der spermienzahl berichtet.
les études de toxicité de la reproduction chez l’animal ont montré une fertilité diminuée et une réduction partiellement réversible de la quantité de spermatozoïdes chez le rat mâle.

im hinblick auf die reproduktionstoxikologie sollten diese nach möglichkeit aus männern und frauen im alter zwischen 18 und 55 jahren ausgewählt werden.
les sujets doivent si possible appartenir aux deux sexes et être âgés de 18 à 55 ans en tenant compte toutefois de la toxicité pour la fonction reproductrice.

mutagenität und reproduktionstoxikologie cidofovir war in studien in einer konzentration von 100 μ g / ml klastogen und bei ratten und kaninchen embryotoxisch.
mutagenèse et toxicité sur la reproduction des études ont montré que le cidofovir est clastogène in vitro à 100 μ g/ ml et embryotoxique chez le rat et le lapin.

studien zur reproduktionstoxikologie (ratten, mäuse, kaninchen, affen) ergaben keine anzeichen einer embryotoxizität oder teratogenität.
les études sur la toxicité de la reproduction (chez le rat, la souris, le lapin et le singe) n’ ont montré aucun signe d’ embryotoxicité ou de tératogénicité.

obwohl radiopharmazeutika bei einer möglicherweise bestehenden schwangerschaft normalerweise nicht empfohlen werden, können in einigen fällen untersuchungen zur reproduktionstoxikologie erforderlich sein, insbesondere wenn das präparat zur wiederholten anwendung bei frauen im gebärfähigen alter vorgesehen ist.
quoique l'administration de médicaments radlopharmaceutiques ne soit normalement pas recommandée aux femmes en âge de procréer, des études sur la fonction reproductrice peuvent être requises dans certains cas, et particulièrement si le médicament est destiné à leur être administré de façon répétée.

andere untersuchungen zusätzlich zur reproduktionstoxikologie wurden die folgenden präklinischen studien zur sicherheit von botox durchgeführt: akute toxizität, chronische toxizität, lokale verträglichkeit, mutagenität, antigenität, sowie verträglichkeit mit menschlichem blut.
toxicité aiguë, toxicité après administration réitérée, tolérance locale, potentiel mutagène, pouvoir antigénique, compatibilité sanguine chez l'homme.